阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查,总缓解率66%
2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)儿科
阿斯利康位列榜首
“创新”是为患者带来更多新药好药的引擎,“创新”也是维持生物医药公司生命的血液。但是,如何定义“创新”?新药研发投入高就意味着一家公司着重创新么?推出新药的数目多少能否定义创新的成功?还是药物研发管线中创新分子的数目才是预测公司未来的创新表现的“金标准”?今日,IDEA Pharma公司公布了首个医药发明指数(Pharmaceutical Invention Index),从一个新的角
阿斯利康2型糖尿病新药Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列净)获欧盟批准!
2019年11月15日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Forxiga(dapagliflozin,达格列净)、
阿斯利康Imfinzi两种组合疗法一线治疗NSCLC均显著改善PFS
当地时间10月28日,阿斯利康宣布其PD-L1单克隆抗体Imfinzi+化疗,以及Imfinzi+CTLA4抗体Tremelimumab+化疗两种组合疗法,在一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床POSEIDON研究中,与单独化疗相比,两种组合疗法均带来了患者的无进展生存期(PFS)的显着改善。POSEIDON是一项随机、开放、多中心、全球III期临床研
阿斯利康Calquence一线治疗CLL III期临床成功,疾病进展/死亡风险降低80-90%
2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布评估靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ELEVATE-TN研究的首批数据。该研究在中期分析时已达到了主要终点,这也是继今年5月公布的ASCEND研究之后,Calquence治疗CLL的第二项关键性III期研究提前达到主要终点。
一线治疗肺癌 阿斯利康PD-L1抑制剂组合疗法达到3期终点
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,其PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab)和化疗构成的组合疗法,与添加抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法,在一线治疗IV期(stage 4)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验POSEIDON中,达到了主要终点和关键性次要终点。与单独化疗相比,两种组合疗法都为患者的无进展生存期
阿斯利康Imfinzi 2种方案III期临床获得成功,显著延迟疾病进展!
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)联合抗CTLA4抗体tremelimumab和化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究POSEIDON的积极无进展生存期(PFS)结果。这是一项随机、开放标签、多中心、全球性临床研究,评估了Imfinzi+含铂化疗、
阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA批准,降低心衰住院风险!
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),用于存在心血管疾病(CVD)或多个心血管(CV)风险因素的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低心衰住院(hHF)风险。此次批准基于里程碑心血管预后研究
阿斯利康$69亿合作产品trastuzumab deruxtecan在美国进入优先审查!
2019年10月18日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,美国FDA已受理[fam-]trastuzumab-deruxtecan(DS-8201)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该药是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),用于HER2阳性转移性乳腺癌的治疗。FDA已指定该BL
阿斯利康Brilinta单药降低临床相关出血风险疗效更优
日前,阿斯利康在美国心血管研究基金会经导管心血管治疗2019年度科学会议上公布了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)IV期独立研究TWILIGHT的新数据。结果显示,在已接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)并完成3个月双重抗血小板治疗的高危患者中,Brilinta单药方案与Brilinta+低剂量阿司匹林方案相比继续治疗12个月后降低了临床相关出血风险,同时没有增加主要不良心血管事件复合风险。研究结