这43个创新医疗产品在2017年获FDA批准：慢病监控类居多，检测项目开始家庭化
美国食品药品管理局（FDA）是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA主管食品、药品（包括兽药）、医疗器械和化妆品等领域产品的监督检验，其检验标准严格，因此国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。在过去的一年里， FDA通过了不少疾病诊断、治疗设备和健康管理平台，其中也出现了小惊喜，如通过了直接面向消费者的基因检测试
治疗哮喘/慢阻肺的ICS/LABA联用药物安全性获证
2017年12月20日FDA发布药物安全通讯称，四项大型临床安全性试验表明，相比单独使用吸入糖皮质激素(ICS)而言，长效β受体激动剂(LABAs)联合吸入糖皮质激素(ICS)治疗哮喘不会导致更严重的哮喘相关副作用。基于此，FDA删除了ICS/LABA复方药物标签中关于哮喘相关死亡副作用的黑框警告(黑框警告是FDA最严厉的安全警示措施)，并在警告和注意事项栏添加了关于四项试验的描述。FDA批准的I
慢病毒大规模生产面临的挑战
慢病毒作为基因载体在治疗各类遗传性和后天性的人类疾病中倍受欢迎。从基础研究发展到临床阶段，高浓度纯化的载体需求量越来越大，相应的方法也层出不穷。目前大多数慢病毒的生产是在方瓶、平皿等体系中加入胎牛血清贴壁培养HEK293细胞系（293T和293E），通过多质粒瞬时转染包装得到病毒，但是该方法难以放大生产。瞬时转染的放大培养包括贴壁细胞和悬浮细胞。对于贴壁细胞培养放大，如使用滚瓶和细胞工厂，这些方式
诺华茚达特罗/格隆溴铵显著改善慢阻肺患者肺功能
11月27日，瑞士诺华制药表示，公司肺疾病FLASH研究取得了积极的试验结果，该试验用于评估慢性阻塞性肺病（COPD）患者从接受Seretide（商品名：舒利迭，沙美特罗/氟替卡松，50/500 mcg）治疗直接转为Ultibro Breezhaler（茚达特罗/格隆溴铵，110/50 mcg）治疗的安全性和有效性。试验达到了主要研究终点，证实了转为接受茚达特罗/格隆溴铵治疗患者的肺功
吉利德首个覆盖慢丙肝泛基因型DAA药物——索华迪正式在华上市
11月25日，吉利德科学公司宣布其首个覆盖慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪（通用名：索磷布韦）正式在华上市，用于与其它药物联合，治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。索华迪？于今年9月份正式获得国家食品药品监督管理局（CFDA）的批准，索华迪？的正式上市为中国的慢丙肝患者提供了更简便的治愈选择，也是吉利德科学进入中国后的第一次公开亮
慢病管理 来自何方去向何处
自2009年新一轮医改启动以来，国家在包括公立医院及县级医院为主在内的医疗服务体系、公共卫生服务体系、医疗保障体系及药品供应保障体系等四个方面，动作连连，分别颁布了多项政策和指导意见，这其中与慢病管理工作最相关的几个关键词，包括但绝不限于医疗资源下沉、分级诊疗制度、全科医生制度以及健康服务业、商业健康保险等等。然而，对于慢病管理，这些是否就足够了呢？而慢病管理的问题，究竟从何而来，又将去向何方？本
《哈佛商业周刊》：慢病管理的关键在儿科
较之其他发达国家，美国在每名患者身上多花40%的费用，但整体健康结果却不尽人意。目前业界达成共识，问题主要解决方案在于优化管理、预防成人慢病，如糖尿病与心力衰竭等。然而，从成人开始已经太晚。成人的健康状况多数是在童年形成的，因此，要想解决这一问题，必须“从娃娃抓起”。在这一方面，霍普金斯儿童中心哈里特·莱恩诊所（Johns Hopkins Children’s Center Harri
钟南山：要像重视高血压糖尿病一样 重视早期慢阻肺
广州2017年9月19日电 /美通社/ -- 可能很多人不了解什么是慢阻肺。在2010年时，慢阻肺已经是中国第三大造成死亡的疾病。它属于单病因，是呼吸内科的一种常见病，病因与肺部对有害颗粒和气体的异常炎性反应相关。其病程比较长，通常呈进行性和不完全可逆性发展，最后会导致慢性呼吸衰竭。鉴于慢阻肺是完全可以预防和治疗的疾病，家庭医生在线特邀中国工程院院士、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山教授
葛兰素史克慢阻肺药物Trelegy Ellipta获FDA审批通过！
2017年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --近日，葛兰素史克（GSK）和Innovina Inc（INVA）宣布，公司旗下慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）药物Trelegy Ellipta获FDA批准通过。 COPD是一种严重的发展性疾病，随着时间的推移病情会逐渐恶化。全球现今约有3.84亿名COPD患者，给患者
王辰院士：呼吸病成慢病防控短板
一提到慢病，人们首先会想到高血压、糖尿病，甚至肿瘤，而作为与前三者并列为四大慢病的呼吸系统疾病，却长期受重视不足。“与其他国家相比，中国的呼吸病情况更加严峻，是我国慢病管理体系中的短板。”中国工程院院士、中日医院院长王辰在日前接受采访时表示，补齐呼吸病防治短板，对于延长人口平均寿命，建设国民健康体系至关重要。呼吸病是四大慢病之一需提高全社会关注据了解，慢性呼吸系统疾病位列我国居民慢性病