ATG-010三种治疗方案入选最新版NCCN多发性骨髓瘤诊疗指南
近日,德琪医药宣布,美国国家综合癌症网络(NCCN)于12月10日在最新版多发性骨髓瘤临床实践指南(NCCN Guidelines)中添加了三种selinexor(ATG-010)用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)患者的组合方案,分别为:基于BOSTON研究支持的SVd方案(selinexor+硼替佐米+地塞米松),基于STOMP研究支持的SDd方案
强生amivantamab申请上市:治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)!
amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。
诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽)在美国申请上市:68周减重15-18%!
在3期临床项目中,semaglutide 2.4mg治疗68周,患者体重减轻了15-18%。
——内附防疫物资产品采购指南
波及世界的新冠肺炎疫情对全球公共卫生安全带来前所未有的挑战,更深刻影响着全球医药健康产业发展格局。截至10月20日,中国已向150个国家和7个国际组织提供抗疫援助,出口口罩1790多亿只、防护服17.3亿件、检测试剂盒5.43亿人份,展现了中国担当。后疫情时代,口罩、防护服、消毒剂、诊断试剂等防疫物资一度成为热议的?“硬通货”和采购的“关键词”。在中国医疗防
国药集团提交新冠疫苗上市申请 我国5款疫苗进入三期临床阶段
11月25日,有消息称,中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。受此消息影响,国药股份触及涨停板。据了解,今年2月1日,国药集团中国生物获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项灭活疫苗项目的紧急立项。4月12日、17日,武汉所和北京所各自研发的新冠灭活疫苗分别获批临床
同类最佳GnRH受体拮抗剂Yselty(linzagolix)欧盟申请上市,具灵活剂量方案!
Yselty用于治疗子宫肌瘤相关月经过多,是具有灵活剂量方案的唯一一种GnRH拮抗剂。
CDE:符合两种情况 药品临床期间即可申请批准
11月19日,CDE官网发布了关于《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》的通告。根据该指导原则,药物临床试验期间,符合两种特定情形的药品,可以申请附条件批准。通告显示,该文件自发布之日起施行。药品附条件批准上市技术指导原则(试行)一、概述为鼓励以临床价值为导向的药物创新,加快具有突出临床价值的临床急需药品上市,根据《中华人民共和国药品管理法》