打开APP

valrox在欧盟提交上市申请:治疗A型血友病,单次输注后5年,年均出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-06-30

吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir(GS-6207)在美国提交上市申请!

lenacapavir有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2021-06-29

新型钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis在欧盟申请上市:可显著改善肾脏应答!

葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物,Lupkynis是第一个LN口服药物。

2021-06-28

国家自然科学基金委员会发布组织器官再生修复的信息解码及有序调控重大研究计划2021年度项目指南的通告

   近日,国家自然科学基金委员会发布组织器官再生修复的信息解码及有序调控重大研究计划2021年度项目指南的通告,全文如下:国家自然科学基金委员会现发布“组织器官再生修复的信息解码及有序调控”重大研究计划2021年度项目指南,请申请人及依托单位按项目指南所述要求和注意事项申请。国家自然科学基金委员会2021年7月5日组织器官再生

2021-07-09

首创口服PKR变构激活剂mitapivat申请上市:显著降低输血负担!

在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著降低了输血负担。

2021-06-22

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa+利妥昔单抗方案在美欧提交申请:显著延长无进展生存期!

在中国,Aliqopa治疗滤泡性淋巴瘤(FL)正在接受国家药监局的优先审查。

2021-06-22

Nefecon(定点靶向释放布地奈德)在欧盟申请上市:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-05-30

美国FDA受理亿一生物Ryzneuta上市申请,用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症

美国食品药品监督管理局(FDA)已经正式受理亿一生物的Ryzneuta™(也称F-627)用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)的新药上市申请(BLA)。

2021-05-28

Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)在美国重新提交上市申请!

Pedmark将成为第一个预防顺铂所致儿童听力损失的产品

2021-05-30

BMS递交LAG-3+PD-1单抗复方制剂临床申请

近期,百时美施贵宝LAG-3单抗Relatlimab和PD-1单抗纳武利尤单抗(Opdivo)组成的固定剂量复方注射液临床申请获CDE受理。LAG-3(CD223)是一种免疫检查点受体蛋白,可通过和主要组织相容性复合体 II(MHC II)分子结合,下调T细胞的活性。同时,LAG-3也可增强调节性T细胞(Treg)的抑制活性。Relatlimab能够抑制LA

2021-05-17