热辣点评:仿制药申报最佳时机真到了吗?
随着政策频繁出台,最近坊间流传着这样一种声音“现在是仿制药申报的最佳时机”。给出的理由,一是目前有不少企业由于各种原因申请的药品注册被撤回,二是随着BE备案制度的实施,审批时间会大大缩短,这样对其他申报
盖茨基金会新项目:抵御HIV感染的安全套
美国德州农工大学的科学家们设计了一种新型的安全套。他们认为,使用水凝胶和抗氧化剂可以让安全套更加安全,甚至可以用来抵御HIV。这种新式的安全套不像大多数常用的男用避孕套。它不是由乳胶制成的,而是用水凝胶
科技部关于发布国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南的通知
科技部关于发布国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南的通知国科发资〔2015〕384号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院各有关部门科技司,各有关单位
CFDA首次因弄虚作假撤回药品注册申报,并追究刑责
昨日,食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》,在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假(擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等)为由取消药品申报。此前,在完成数据自查的时
2015年11月2日-11月6日全球申报情况
美泊利单抗、Genvoya在全球首次批批;pembrolizumab获第三个突破性疗法认定;CAM2038、Omadacycline进入FDA快速通道。
重庆启动新一轮癌症早诊早治项目 高危人群可免费临床筛查
今(11)日,由重庆市卫计委牵头的2015年重庆城市癌症早诊早治项目启动,计划在半年里对沙坪坝区、渝中区、南岸区、九龙坡区以及其他主城区愿意参加筛查的5万人进行危险因素问卷调查和高危人群评估,并对1万人次的高
最新申报的十大热门药品清单
大规模基因筛查课题和公益项目并举,中国乳腺癌防治精准医学提速
2015年10月24日,由中国健康促进基金会发起的“乳腺癌高风险人群基因筛查课题阶段性进展专家交流会暨‘让健康远离乳癌’公益项目启动仪式”在上海成功举行。中国健康促进基金会副理事长兼秘书长、解放军二炮卫生部原
“贵州省中药标准化技术研究中心”项目实施取得良好成效
贵州省中药标准化技术研究中心”平台建设项目围绕贵州省88种中药材、药材炮制品及中成药开展相关研究工作,推动了贵州省61个品种列入国家食品药品监督管理局药品标准提高行动计划或国家药典委员工作任务,19个品种成为《中国药典》收载品种