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甘李药业每周1次长效 GLP-1受体激动剂申报临床

 3月24日,CDE官网显示,甘李药业每周注射1次的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂 GZR18 的临床申请已获得国家药监局受理(受理号:CXSL2100099 国、CXSL2100100 国),本次申请的临床试验适应症为 II 型糖尿病、肥胖及超重。在中国糖尿病人群中大约 90%-95%为 II 型糖尿病。据一项全国范围内的调查结果显示

2021-03-25

邓艳红、王辉团队新辅助免疫治疗研究被NCCN指南引用

近日,中山大学附属第六医院邓艳红主任医师、王辉主任医师团队的一项新辅助免疫治疗应用于微卫星不稳定(dMMR/MSI-H)局部进展期肠癌的研究报道被最新版的NCCN结肠癌指南(2021 第2版)引用。虽然新辅助免疫治疗仍缺乏大样本临床研究证据,依据本研究及另外两项研究的报道,指南专家组推荐免疫治疗作为可切除转移性dMMR/MSI-H结直肠癌术前新辅助治疗的选择

2021-04-17

AJPM:挑战指南!每周可能需要运动5小时才可避免中年高血压

2021年4月15日 讯 /生物谷BIOON/ --现代高节奏的社会,许多年轻人深受“内卷”的毒害,结束一天的工作之后,回家只想“葛优躺”。多想研究已经显示,运动的诸多好处,规律运动有助于预防糖尿病、高血压,乳腺癌和结肠癌等疾病,还能改善心理健康。图片来源:CC0 Public Domain目前,美国心脏病学会/美国心脏协会(ACC/AHA)指南推荐,成年人

2021-04-15

思路迪AXL抑制剂申报临床

  思路迪AXL抑制剂3D-229注射液临床试验申请正式获CDE受理,是国内首个申报临床的AXL抑制剂。3D-229(AVB-500),由美国Aravive公司开发,2020年11月11日,思路迪以总计2.19亿美元从Aravive公司获得了3D-229大中华区肿瘤领域的独家开发和商业化权利。GAS6-AXL信号通路是促进肿瘤生长及转移、

2021-03-05

拜耳PI3K抑制剂在华申报上市

  3月10日,CDE官网显示,拜耳Copanlisib注射用冻干制剂在国内的上市申请已正式获CDE受理。是国内首个申报上市的PI3K抑制剂。Copanlisib是一种通过静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,对于在恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ两种亚型都具有抑制活性,可通过细胞凋亡和抑制恶性B细胞的增殖来诱导肿

2021-03-11

绿叶制药合作创新药Zepzelca(lurbinectedin)被美欧纳入临床实践指南!

Lurbinectedin是一种海鞘素衍生物创新肿瘤药,是过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。

2021-04-16

首创肽-药物偶联物Pepaxto被纳入美国NCCN多发性骨髓瘤临床实践指南!

melflufen是一种肽-药物偶联物(PDC),可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。

2021-03-23

Nexletol+依折麦布+阿托伐他汀:90%患者达到指南目标(<70mg/dL)!

Nexletol是近20年来获得监管批准的第一个口服、每日一次、非他汀类、降胆固醇(LDL-C)药物。

2021-03-22

恒瑞IL-2衍生物治疗药物申报临床

 近日,恒瑞医药发布公告,旗下自主研发的在研PEG修饰IL-2药物SHR-1916国内申报临床试验,已获得了CDE的受理承办,拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。值得一提的是,这是国内首个申报临床的国产IL-2衍生物治疗药物,恒瑞优先布局。古老的免疫治疗药物IL-2人白细胞介素-2(interleukin-2,IL-2),也称为T细胞生长因子(TCGF),这

2020-12-31

上海卫健委发布关于转发《医养结合机构服务指南(试行)》 《医养结合机构管理指南(试行)》的通知

  近日,上海卫健委发布了上海市卫生健康委员会、上海市民政局 关于转发《医养结合机构服务指南(试行)》 《医养结合机构管理指南(试行)》的通知,全文如下:各区卫生健康委、民政局:现将国家卫生健康委员会办公厅、民政部办公厅、国家中医药管理局办公室制定的《医养结合机构服务指南(试行)》《医养结合机构管理指南(试行)》转发给你们(请从国家卫生健

2021-01-12