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生物类似物来袭 溃疡性结肠炎新药将何处安放?

溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)都是炎症性肠病,两者最大的区别是:CD可涉及食道的任何一部分且病变部位不连续,而UC是一种粘膜疾病通常涉及直肠并向近端延伸而涉及部分或全部结肠,且病变部位连续。UC的临床表现包括血液和粘液的释放,瘀点出血和肉芽组织形成。在缓解期间,粘膜可具有正常外观。在重度的UC形式中,可以观察到深度溃疡和肠穿孔。1、生物疗法的更多运用早前生物疗法主要针对其他治疗失败的UC患

2018-11-03

国内首家!科伦药业Cyramza生物类似物获临床批件

 血管内皮生长因子(英文:vascular endothelial growth factor,简称:VEGF),早期亦称作血管通透因子(英文:vascular permeability factor,简称:VPF),是血管内皮细胞特异性的肝素结合生长因子(heparin-binding growth factor),可在体内诱导血管新生(induce angiogenesis in v

2018-03-14

诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物头对头研究

 1月9日,诺华制药表示,公司SURPASS研究已经开始,这是一项Cosentyx? (secukinumab)与adalimumab(阿达木单抗)生物类似药物(Sandoz开发中)头对头对照用于强直性脊柱炎(AS)治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相比阿达木单抗生物类似物优效情况的头对头对照试验。SURPASS研究目前在招募患者,并在2

2018-01-10

Avastin 和 Herceptin 生物类似物汹涌来袭,获 FDA 专家全票推荐批准

7 月 13 日对罗氏来说是黑暗的一天。FDA 肿瘤药物专家咨询委员会上午以 17:0 的投票结果推荐批准安进 / 艾尔建的 ABP 215(贝伐珠单抗类似物)上市,下午以 16:0 的投票结果推荐批准 Mylan/Bicon 的曲妥珠单抗类似物上市。专家一致认为,这两款类似物与原研药没有临床意义的差异。FDA 将在 9 月份之前依据专家组的意见对这两个类似物做出最终审批决定。需要特别指出的是,A

2017-07-16

ADA2016:默沙东生物类似物MK-1293治疗1型和2型糖尿病III期临床疗效媲美来得时(Lantus)

MK-1293是来得时的生物类似物,2者具有相同的氨基酸序列,开发用于1型和2型糖尿病的治疗。

2016-06-20

三星Bioepis类克(Remicade)生物类似物Flixabi获欧盟批准

Flixab是强生重磅抗炎药类克(Remicade)的生物类似物,也是三星Bioepis在欧洲获批的第二款抗TNFα生物类似物。

2016-05-31

《中国生物类似药发展报告》概要

 2014-2020年将是生物类似药尤其是抗体(含肿瘤坏死因子受体抗体)发展的黄金时段,未来会有更多生物类似药期待获批。从生物类似药专利到期时间角度分析,我们发现,2014-2020年将是生物类似药尤其是抗体(含肿瘤

2015-11-16

Coherus试验性依那西普生物类似物CHS-0214达3期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布,依那西普生物类似物 CHS-0214 在中重度慢性斑块状银屑病患者中进行的一项 3 期研究达到其主要终点。「我们很高兴这些些阳性临床结果,」 Coherus 首席执行官、医学博士 Finck

2015-11-12

治疗卵巢肿瘤抗体药物单链三特异抗体的研究开发

在2014(第四届)生物类似物发展论坛上,周院长做了精彩演讲,分享主题是:治疗卵巢肿瘤抗体药物单链三特异抗体的研究开发。

2015-07-17

生物类似物在中国的机遇与挑战

在2014(第四届)生物类似物发展论坛上,国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所副所长陶陶剑虹做了精彩的演讲,演讲主题是:生物类似物在中国的机遇与挑战。

2015-07-10