诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请（BLA）
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请（BLA），该疫苗是首个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗，此前FDA已授予Bexsero突破性疗法认定。
FDA接受审核BTG glucarpidase生物制品许可申请
日前，FDA接受审查位于英国的BTG关于glucarpidase的生物制品许可申请（BLA）。 Glucarpidase是一种实验性药物，主要针对由于肾功能受损引起的有毒甲氨蝶呤水平的迅速和持续减少。 此外，该机构已经授予glucarpidase的申请优先审查资格。
Amgen公司计划推动FDA生物仿制药议程
Amgen（安进）公司日前对FDA对于生物仿制药的政策表示了关注，作为最大的制药公司之一，Amgen计划建议FDA采取统一的标准，对生物仿制药进行明确定义和区分和对其产品安全和供应链做出规定。 Amgen公司作为非正式的利益相关公司之一参与FDA关于生物仿制类药物的讨论会议，在会上，Amgen公司的高级研发副总裁Miletich博士作为公司的代表发言。
欧洲首个Enbrel生物仿制药Benepali获批上市
Enbrel年销90亿美元，Benepali是欧洲首个Enbrel生物仿制药，标志着三星Bioepis在全球主要市场取得的首个重大里程碑！
杀机暗藏，迈兰2.45亿美元携手Momenta押注生物仿制药研发
近日，迈兰与Momenta 达成合作，将共同研发6个生物仿制药。按照协议，迈兰将支付Momenta 4500万美元预付款，承担50%的研发成本以及承诺支付2亿美元以上的里程金。此外，两家公司还将共同分摊利润。
人福医药一生物制品获准进入临床二期试验
人福医药今日公告，参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司（人福医药持有32.52%股权，为其第一大股东）研发的基因药物重组质粒-肝细胞生长因子注射液，获得国家食品药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》，获准进行II期临床试验。
进口药品生物制品企业及商品名一览表[4]
编者按：以下数据来源于SFDA数据库，截止到2012年2月数据统计，在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况，您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息，或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
进口药品生物制品企业及商品名一览表[3]
编者按：以下数据来源于SFDA数据库，截止到2012年2月数据统计，在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况，您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息，或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
进口药品生物制品企业及商品名一览表[2]
编者按：以下数据来源于SFDA数据库，截止到2012年2月数据统计，在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况，您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息，或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
进口药品生物制品企业及商品名一览表[1]
编者按：以下数据来源于SFDA数据库，截止到2012年2月数据统计，在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况，您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息，或在BioCrunch医药生物数据中心查询。