关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知
国食药监安[2011]365号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理,进一步规范检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订,现予印发,自发布之日起施行。
关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。
EMA发布转基因动物生产指导草案
2012年6月4日,EMA发布指导草案,以确保利用转基因动物生产APIs(药物活性成分)时的药品质量。 6年前,在转基因山羊中生产的药物ATryn(抗凝血酶(重组))在欧洲获批。自此,大西洋两岸的监管机构已批准了多种以类似方式生产的药物,但欧洲药品管理局(EMA)依然要求保持警惕性。
我国生物基PTT纤维有望实现规模化生产
我国已开发出具有自主知识产权的PTT(聚对苯二甲酸-丙二醇酯)纤维及改性PTT纤维关键装备及成套工艺技术,打通了生物基PTT纤维生产的技术链条,生物基PTT纤维有望实现规模化生产。
辽宁财政“支粮”23亿元 粮食生产创历史新高
辽宁省财政支农资金以支持粮食生产为重点,2011年筹集资金23亿元,集中投入全省粮食生产发展的关键环节,对全省粮食产量达到407.1亿斤,创历史新高起到了有效的推动作用。 记者从辽宁省财政厅了解到,这些财政资金重点用于农田水利、高产创建、水稻大棚育秧、农机和农作物良种补贴、重大病虫害防治等。
香港食物安全中心:一款内地生产的腐乳受到污染
香港特区政府食物安全中心7月13日呼吁港人停止食用一款内地生产的樽装腐乳,原因是该产品怀疑受蜡样芽胞杆菌污染。食物安全中心还要求业界立即停止出售或使用该产品。 香港食物安全中心指出,早前因应一宗食物投诉,从一家食品进口商和一家食品分销商各抽取一个樽装腐乳样本,两个样本属同一品牌但不同批次。检测结果显示,两者的蜡样芽胞杆菌均超标,含量分别为每克含340万个和每克37万个,可能会危害食用人士的健康。
天津工业生物所研发一种微生态制剂及其制备工艺
微生态制剂是采用有益微生物,经培养、发酵、干燥、加工等工艺制成含有活菌的活菌剂或者包含菌体及其代谢产物的制剂,具有抗病、治病、促生长等功能,而且无残留污染、无副作用和不产生抗药性等特点。
部分基本药物将试行定点生产和统一定价
国家卫生计生委等9部门于近期发布《纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》,要求严格规范医药购销行为,切实降低部分药械虚高价格。