武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请，中国上市品牌名心达悦®（伏硫西汀）
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗成人重度抑郁症（MDD）的新药申请（NDA）。MDD是一种复杂但常见的疾病，在日本患者人数超过350万，约影响日本3%的人口。此次NDA的提交，是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行
灵北新型抗抑郁药Brintellix III期临床成功，中国上市品牌名@心达悦（伏硫西汀）
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北（Lundbeck）与合作伙伴武田（Takeda）近日宣布，评估抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗日本重度抑郁症（MDD）成人患者的一项关键性随机、安慰剂对照、平行组III期临床研究（NCT02389816）达到了主要终点。基于该研究数据，双方计划在今年晚些时候向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交vortioxetine的
上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日，上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称：磷酸西格列汀剂 型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行人体生物
糖尿病药物西他列汀对肾功能的影响
【西他列汀刺激远端肾小管钠尿排泄】根据2月26日在Diabetes Care发表的一项研究发现，二型糖尿病肽酶-4（DPP-4）抑制剂西他列汀可刺激远端肾小管钠尿。多伦多大学的Julie A. Lovshin博士及其同事研究了32例2型糖尿病患者，在一项随机的、安慰剂对照试验中研究了西他列汀是否以及如何调节部分钠排泄和肾脏及全身血液动力学功能。一个月内测量基线值以及给予相同剂量的西他列汀或安慰剂剂
礼来 ADHD 药物阿托西汀面临摧残！美 FDA 批准仿制药上市
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）悲剧了！美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了首批针对其品牌药 Stattera（中文品牌名：择思达，通用名：atomoxetine，阿托西汀）的仿制药，用于注意缺陷 / 多动障碍（ADHD）儿科患者和成人患者的治疗。此次批准的首批 Stattera 仿制药来自 Apotex 公司、梯瓦（Teva）美国公司、奥罗宾多（Aurobindo）、格兰马克（Glen
抗血管生成药物在结直肠癌中的应用：以贝伐单抗、阿柏西普和瑞格菲尼为例
抗血管生成药物在结肠癌中起着重要作用，靶向抗血管生长因子受体药物能够明显改善晚期结直肠癌患者的生存。抗血管生成药物的研究进展，给晚期结直肠癌的治疗带来新的方向，新的药物疗效通过目前正在进行的临床试验也被逐渐证实，进一步确定了抗血管生成药物在结直肠癌治疗中的作用。1.贝伐单抗贝伐单抗是第一个被FDA批准的治疗转移性结直肠癌的重组人源化单克隆IgG1抗体，能够与VEGF抗体结合并抑制VEGF与VEGF
：抗抑郁药氟西汀也能抗肠道病毒
氟西汀分子结构式。 来自美国加州大学洛杉矶分校的研究人员意外发现氟西汀(fluoxetine, 也译作氟苯氧丙胺)---常被称作百忧解(Prozac)--的一种潜在的新用途：它有望作为抗病毒试剂发挥作用。这一发现可能提供另一种工具来治疗导致人们患病和死亡的人肠道病毒(enterovirus)感染。 当前还不存在抗病毒药物来治疗肠病毒感染，而且该病毒感染经常是严重性的和潜在致命性的。
国家药监局修订甲磺酸瑞波西汀制剂说明书
根据不良反应监测结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对甲磺酸瑞波西汀制剂的说明书进行修订，增加相关安全性内容。 国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知行
加拿大卫生局批准四种规格迈兰瑞舒伐他汀钙片
迈兰公司加拿大分公司——迈兰医药生产的Mylan瑞舒伐他汀钙片（5毫克，10毫克，20毫克和40毫克），获得了加拿大卫生部的批准，用于治疗初级高胆固醇血症、遗传性高胆固醇血症及血脂紊乱。Mylan瑞舒伐他汀钙片是仿制阿斯利康公司的Crestor片。 根据艾美仕研究公司（IMS）的报告称：这四种规格的瑞舒伐他汀钙片，2011年在美国的销售额接近于7.42亿美元。