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CheckMate-743 III期研究结果:与化疗相比,纳武单抗联合伊匹木单抗用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤一线治疗显示出持久的总生存获益

2021年9月13日,百时美施贵宝今日宣布,CheckMate-743临床研究三年随访数据显示,与含铂标准化疗相比,无论组织学类型如何,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合逸沃(伊匹木单抗)用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤 (MPM) 一线治疗显示出持久的生存获益。

2021-09-14

新药上市申请获受理  基石药业舒格单抗将覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群

据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)数据,在2020年全球996万癌症死亡病例中,肺癌占据180万例,远超其他癌症类型。

2021-09-02

纳武单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助

 2021年8月25日,百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 mg(静脉注射)方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗,且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。

2021-08-25

基石药业舒格单抗治疗III期非小细胞肺癌临床研究将以口头报告形式亮相ESMO年会

 8月30日,港股上市创新药企基石药业(香港联交所代码:2616)今日宣布,公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册性临床研究GEMSTONE-301研究详细数据。 

2021-08-30

君实生物完成向美国FDA滚动提交拓益®(特瑞普单抗)上市申请!

今年2月,拓益®在中国获批,成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。

2021-09-02

卡瑞利珠单抗获FDA批准在美国开展III期临床

  恒瑞医药宣布,已收到美国FDA关于同意注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于晚期非小细胞肺癌III期临床试验的函。本次获批的临床试验,具体为卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比多西他赛治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌的随机对照、多中心的III期临床研究。根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验

2021-08-10

君实生物特瑞普单抗再获FDA突破性疗法认定,单药治疗鼻咽癌

  君实生物宣布,由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定,此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD

2021-08-13

中山大学肿瘤防治中心徐华教授发布特瑞普单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究成果

由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授为通讯作者(中山大学肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授为文章共同第一作者)在顶级医学期刊Nature Medicine上发表文章特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机III期临床研究,公开了本土创新药特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究(JUPITER-02研究)成果。今年6

2021-08-06

PD-1抑制剂retifanlimab(单抗)遭美国FDA拒绝批准,再鼎医药引进中国!

2019年7月,再鼎医药与Incyte签订协议,获得retifanlimab大中华区独家授权。

2021-07-24

医药行业颠覆者EQRx即将登陆纳斯达克 基石药业舒格单抗贡献四分之三估值

近日,基石药业全球战略合作伙伴-美国明星生物制药公司EQRx集团传来重磅消息。8月6日,EQRx集团与特殊目的收购公司CM Life Sciences III, Inc.(NASDAQ:CMLTU)共同宣布,双方已就业务合并最终协议达成一致,在今年四季度业务合并后,CM Life Sciences III 将更名为“EQRx, Inc.”

2021-08-09