食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)规定,国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作,并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前,国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。
降压保健品杜仲黄金组合获“中医养生保健科技成果”
美俄日科学家在收集天然植物筛选新药代替化学合成药物的热潮中,发现了杜仲降血压的神奇功效。杜仲富含80多种天然活性成分,在我国应用至少己有2000多年的悠久历史。研究证明,杜仲主要通过减少或改善血管损伤、改善脑、肝、肾等脏器的循环而起作用。杜仲能滋肝补肾,恢复排毒、解毒功能,降低血脂、血糖,清除血管淤塞,从根本上消除血滞。
国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单
各有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好化妆品监管工作,充分发挥专家在化妆品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局化妆品安全专家委员会,下设安全风险评估专门委员会。为广泛听取意见,现将国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会以及化妆品安全风险评估专门委员会专家备选名单向社会公示,公示时间截止到2011年8月15日。
Reprod Toxicol:警惕日常化学品 影响乳腺发育
2014年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --发表在Reproductive Toxicology杂志上的一项新研究给出了新兴证据表明,化学接触可能会导致患乳腺癌的风险增加。研究建议应改进试验方案,来研究化学品如何提高患乳腺癌的风险,以
服降糖保健品致呼吸急促 摩柯复合片涉汞砷超标
原标题 [服降糖保健品竟致呼吸急促 摩柯复合片涉汞砷超标 ] 近日,有网友在南网、奥一网问政平台上发帖反映,来自广东、湖南、贵州等地10多名患者实名举报北京福临天下生物科技有限公司研发销售的所谓的降糖食品“摩柯复合片”,并称在服用之后,出现手脚麻木、平衡失控、呼吸困难等症状,现已导致全国各地多人瘫痪。目前,部分患者正在北京、上海等地接受治疗。是“福临”还是“祸及”?本报记者对该事件进行了调查。
美国食品药监局拟出台新规严格管控除颤器质量
日前,美国食品药品管理局(FDA)表示,在过去7年收到大约4.5万起设备故障的报告后,计划提出新的监管规则,以提高紧急除颤器的可靠性。 该机构表示,其提案将要求生产商提供临床数据或其它证据,证明他们的设备安全有效,可以获得批准或留在市场上。 美国很多公共场所都配备了自助除颤器,包括飞机场、体育场、学校、购物中心、写字楼等。
剑评生物医药3.24:独家品种与医药外包的投资机会
中国卫生部近期发布新版基药目录,由原来的307个品种扩大到520个品种。由于医保基金的筹资和管理水平并没有显著的改善,预计虽然品种增多,这520种药品的总的销售额并不一定会有大的提高。但是,基药销售这块蛋糕的内部格局会发生变化。在“医药分离”尚未成功的现实背景下,便宜的药医生不愿开、药企也不愿卖,所以对于一些在集中招标中竞争激烈的药物品种,投标成功的药企往往是惨胜,卖不出多少药,也赚不到什么钱。
武田与强生就7种OTC品牌药达成独家分销协议
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)今天宣布,已与强生(Johnson & Johnson)就强生目前在日本销售的7种非处方(OTC)品牌药签署了独家分销协议。在此之前,武田已就力克雷(Nicorette,一种OTC戒烟产品)在日本的独家销售权与强生达成过协议。武田计划在2012年年底启动所述7种OTC品牌药的销售及促销活动。
Teva与BioAlliance就药品Sitavig商业化签署独家授权协议
2012年6月14日,梯瓦(Teva)旗下Abic Marketing公司已与BioAlliance制药公司就药物Sitavig在以色列的商业化,签署了独家授权协议。 根据协议,Teva将支付BioAlliance公司一笔预付款及里程碑款项,同时BioAlliance公司还将有资格获得药品在以色列销售的特许权使用费。 有关该项协议的财务细节未披露。
低价药目录或公布 多家上市公司独家品种入选
近日,有消息称发改委将于5月8日公布低价药定稿目录。据消息人士透露,该目录共包含533个品种1154个剂型,较此前征求意见时的890个品种剂型又扩容近30%,筛选标准依旧保持在“化药3元、中药5元”以下。从定稿目录来