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贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda,预防遗传性血管水肿(HAE)

 2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,在美国推出Haegarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH),该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种常规预防性药物,用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿(HAE)的发作。此次批准,使Haegarda成为获批治疗HAE

2017-07-28

阿斯利康第三代靶向抗癌药Tagrisso一线治疗非小细胞肺癌疗效击败罗凯&易瑞沙

 2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向药物Tagrisso(osimertinib)一线治疗EGFR突变阳性(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究FLAURA达到了改善无进展生存期(PFS)的主要终点。FLAURA是一项双盲、随机III期研究,在556例既往未接受治疗(初治)局部晚期或转移性

2017-07-27

FDA受理杰贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病(CIDP)申请

 2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Hizentra(免疫球蛋白[人]皮下注射液,20%)的补充生物制品许可(sBLA),该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病(CIDP),预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的

2017-07-20

聚焦西:资本峰会有料要报

作为2017年西普会的一大重要板块,今年新增的资本峰会有何特别之处,下面小编就带你一同来了解2017年新康界健康产业资本峰会。时机选择我国医药行业在经历了数十年的黄金发展期之后,已逐步进入全新发展阶段。数据显示,我国九五、十五、十一五、十二五期间的医药工业总产值年均增速分别为17.5%、19.2%、23%、15.7%,医药工业增速换挡的苗头已然出现。一方面,互联化、工业智能化的浪潮下,新技术、新需

2017-07-10

森靶向抗癌药Cabometyx获英国NICE批准治疗晚期肾细胞癌(RCC)

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指南,批准法国制药公司易普森(ipsen)口服靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于前一次疗法为血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗后病情进展的晚期肾细胞癌(RCC)患者。在英国,肾癌是第七种最常见癌症类型,每年约有1.2万

2017-07-14

ISTH 2017:杰贝林A型血友病疗法Afstyla表现长期疗效

在7月8-13日德国柏林召开的第26届国际血栓与止血大会(ISTH)上,血浆蛋白生物制剂疗法企业杰特贝林(CSL Behring)公布了A型血友病治疗药物Afstyla(lonoctocog alfa,重组单链凝血因子VIII,rFVIIISingleChain)新的研究数据。数据显示,Afstyla用于预防性治疗(prophylaxis)和按需治疗(on-demand)可降低药物平均使用量,同时

2017-07-11

喜大奔!赛诺菲欣维可交联玻璃酸钠注射液正式登陆中国市场

近日,赛诺菲在上海宣布,旗下用于膝骨关节炎治疗的产品欣维可(交联玻璃酸钠注射液)正式登陆中国市场。作为目前市场上一款交联玻璃酸钠注射产品,将为我国近1亿骨性关节炎患者带来重获膝盖年轻健康体验的全新解决方案。欣维可中国上市新闻发布会 嘉宾合影膝骨关节炎,越“成长”越“烦恼”在中国,膝骨关节炎是常见病之一,总患病率高达15.6% 。患病率随年龄增加而升高,在50岁以上人群中,膝骨关节炎患病率正在以10

2017-07-11

贵州百灵投入3200万开发1.1类血液肿瘤新药「依司他」

 贵州百灵6月21日与成都诺威诺生物科技有限公司签订协议,以总额1000万元获得了一项专利“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”(国际申请号PCT/CN2016/079022)的转让,成为该项专利的专利申请人。“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”涉及治疗血液系统肿瘤及后续推动以联用策略治疗乳腺癌等实体肿瘤的化合物专利,普依司他甲磺酸盐正是基于此专利技术开

2017-07-04

诺华向川说不

2017年6月26日/生物谷BIOON/---今年1月,美国总统唐纳德.特朗普(DonaldTrump)召集几家大型制药公司高管及美国药品研究与制造商协会(Pharmaceutical Researchand Manufacturers of America,PhRMA)主席,就降低美国药物价格、增加公司在美雇员举行了一场会议。 最近,诺华公司(Novartis)首席执行官乔•

2017-06-26

诺华山德士依那西生物仿制药Erelzi获欧盟批准

2017年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,该公司开发的依那西普生物仿制药Erelzi(biosimilar etanercept)已获欧盟委员会(EC)批准,用于安进超级重磅产品Enbrel(品牌名:恩利,通用名:etanercept,依那西普,一种TNF抑制剂)的全部适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、斑

2017-06-29