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诺华Cosentyx(可挺)获欧盟批准:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!

2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。值得一提的是,Cosentyx是欧洲批准用于治疗nr-axSpA患者的第

2020-04-29

重磅免疫治疗药物泰圣®中国上市,突破小细胞肺癌治疗30年困局

4月29日,罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇®(英文名:Tecentriq®,通用名:阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌正式在中国上市,这是泰圣奇®在中国获批并上市的第一个适应症。今年2月13日,中国国家药品监督管理局正式批准了泰圣奇®联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治

2020-04-30

西安杨森宣布首个靶向白细胞介素23抑制剂诺雅®(古塞尤单抗)在华上市!

2020年4月21日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)已在中国上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。特诺雅®是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合,破坏IL

2020-04-21

测试氯喹和阿霉素治疗COVID-19的关键临床试验启动!

2020年2月25日讯 /生物谷BIOON /——来自Intermountain Healthcare和盐湖城犹他大学的研究人员已经启动了两项重要的临床试验,以测试两种药物--羟基氯喹(HCQ)和阿奇霉素--治疗COVID-19患者的有效性和安全性。这两个卫生系统的研究人员计划招募近2300名COVID-19呈阳性或疑似阳性的患者。首席研究员的研究和Inte

2020-04-25

利加压素(terlipressin)在美国进入审查,逆转肾功能恶化!

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --Mallinckrodt是一家总部位于英国的全球性专业制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理terlipressin(特利加压素)的新药申请(NDA),该药用于治疗1型肝肾综合征(HRS-1)。今年3月17日,该公司宣布,已完成terlipressin NDA的滚动提交。FDA已指

2020-04-23

美国食品和药物管理局批准克立硼罗软膏(2%) 用于3个月至2岁大的轻度至中度应性皮炎儿童的扩展适应症的补充新药申请

辉瑞公司(NYSE: Pfizer)日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其补充新药申请(sNDA) 克立硼罗软膏(2%),并将有轻度到中度的特应性皮炎AD(湿疹)的儿童年龄限制从24个月扩展至3个月。克立硼罗曾被批准用于2岁以上的成人和儿童2。这一补充批准使克立硼罗成为首个也是唯一一个针对3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎AD(湿疹)患

2020-04-27

CMAJ:揭示用于治疗COVID-19的氯喹、羟氯喹和阿霉素的潜在不良反应

2020年4月12日讯/生物谷BIOON/---根据一篇发表在CMAJ期刊上的标题为“Safety considerations with chloroquine, hydroxychloroquine and azithromycin in the management of SARS-CoV-2 infection”的综述论文,尽管氯喹(chloroqu

2020-04-12

强生IL-23抑制剂Tremfya(诺雅)III期项目成功,治疗银屑病中国已批!

2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,评估Tremfya(特诺雅,通用名:guselkumab,古塞库单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者安全性和有效性的2项III期临床项目(DISCOVER-1和DISCOVER-2)的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。Tremf

2020-04-15

应性皮炎新药!Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功!

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)III期TRuE-AD临床试验项目的数据。ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗:

2020-04-08

赛诺菲/再生元Dupixent治疗6-11岁儿童重度应性皮炎III期临床获得成功!

2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗青少年(6-11岁)非受控重度特应性皮炎(AD)关键性儿科III期临床试验(NCT03345914)的结果。数据显示,D

2020-04-07