打开APP

中重度斑块型银屑病治疗药物拓咨®(依珠单抗)临床III期研究(RHBH)中国人群取得积极主要研究结果

2021年4月23日,礼来中国宣布,评估拓咨®(依奇珠单抗)用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成,主要研究数据于今日在美国AAD大会中成功发表,研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。RHBH研究是一项在中国开展的,多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。本项研究的共同主要终点是评估拓咨®(依奇

2021-04-25

拜耳/百/西安杨森/瀚晖/强生等企业组团参会,你还在等什么?

医疗行业的变革正是如火如荼进行时。而因为政策和疫情的影响,营销变革是其中重要的一环。 不管是远程代表,患者为中心,医药新零售,还是社交媒体的运营尝试,都显示了医药与时俱进的决心。但是合规的限制,数据收集的难点,领导层对转型的犹疑,都昭示着数字营销转型是一个艰难漫长的过程。 为此,我们在 2021 年 5&nb

2021-04-15

ATG-019治疗晚期实体瘤和非霍金淋巴瘤临床试验申请中国获批

  德琪医药宣布,国家药监局已批准ATG-019开展I期临床试验的申请,该试验旨在评估ATG-019(单药或联合niacinER)在中国晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。作为一款具有口服生物利用度的PAK4/NAMPT双靶点抑制剂,ATG-019通过能量消耗、DNA修复抑制、细胞周期停滞及细胞增殖的抑制发挥抗肿瘤作用,最

2021-04-07

武田醋酸艾替班注射液治疗遗传性血管性水肿国内获批上市

  近日,国家局官网显示,武田醋酸艾替班特注射液在中国的新药上市申请(受理号:JXHS2000083)状态已变更为“审批完毕-待制证”,即该产品已正式获得NMPA批准上市,用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病,全世界受影响人数大约为1/10000~50000

2021-04-08

应性皮炎新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2021-04-07

500多万癫痫儿童用药有了新选择,优时比维派®口服溶液获批上市

2021年3月28日,全球性生物医药企业优时比今天宣布抗癫痫创新药物维派特®(拉考沙胺)口服溶液正式在中国上市。维派特®(拉考沙胺)口服溶液在中国获批用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗,有望为局灶性癫痫患者提供新的治疗选择和更加全面的解决方案。

2021-03-29

应性皮炎新药!辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 3期临床疗效显著:有望4月获批上市!

abrocitinib正在接受美欧监管审查,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2021-03-29

经典霍金淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda在欧盟获批:疗效击败Adcetris(安适利)!

Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,2020年5月在中国获批。

2021-03-18

辉瑞JAK1抑制剂在华上市申请拟纳入优先审评 治疗应性皮炎

  3月16日,CDE官网显示,辉瑞阿布昔替尼片(abrocitinib)上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由被CDE拟纳入优先审评并开始公示,适应症为:联合或不联合外用疗法,治疗对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗,包括缓解瘙痒。特应性皮炎(atopic derma

2021-03-17

强生IL-23抑制剂Tremfya(诺雅®)2年数据:持续改善皮肤/关节症状!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2021-03-17