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诺华提交多发性硬化药物Gilenya安全记录

19例死亡报告浮出水面后,欧洲药品管理局和美国FDA重新审查芬戈莫德的安全性。 当欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA宣布开始审查因服用诺华公司生产的治疗多发性硬化症药物芬戈莫德(Gilenya)而发生11例的死亡报告后,诺华的股价下跌幅度创5个月以来最大单日跌幅。 EMA在一份声明中表示,首只口服治疗神经系统疾病的芬戈莫德发生这次死亡报告,令人担心服用该药后带来的心脏风险。

2012-02-10

诺华多发性硬化药物Gilenya III期研究失败

Gilenya是首个口服疾病修饰疗法,彻底变革了复发型多发性硬化症(RMS)的临床治疗。原发进展型多发性硬化症(PPMS)是一种难治型MS,目前尚无药物获批。

2014-12-02

Cell Res:重大发现助力开发多发性硬化新疗法

近日,一篇发表在国际杂志Cell Research上的研究论文中,来自新加坡国立大学的研究人员进行了一项多领域的研究发现了一种新型的免疫细胞,这种免疫细胞或可以帮助有效改善多发性硬化症(MS)的治疗效果。

2014-11-26

勃林格特发性肺纤维化药物Ofev欧盟监管收获好消息

Ofev于今年10月获FDA批准,欧盟方面也传来好消息,或将于2015年初上市。特发性肺纤维化(IPF)市场,罗氏Esbriet和勃林格Ofev在美国同时上市,可以预见将有一场恶战。

2014-11-26

赛诺菲多发性硬化新药Lemtrada获FDA批准上市

逆袭!赛诺菲多发性硬化症新药Lemtrada获FDA批准上市

2014-11-18

FDA警告多发性硬化药物Ampyra癫痫发作风险

2012年7月23日讯 /生物谷BIOON/--FDA已发向患者及医生发出警告,留心多发性硬化症患者服用Ampyra后出现的癫痫发作风险的增加。 Ampyra由Acorda Therapeutics公司开发,用于改善多发性硬化症患者的行走能力。Biogen Idec公司拥有该药在欧洲的销售权利,在欧洲以商品名Fampyra出售。

2012-07-25

JAMA:干扰素β治疗多发性硬化与伤残进展减少无关

芝加哥–据7月18日刊《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究披露,在罹患复发-缓解型多发性硬化症(MS)的病人中,用广泛使用于治疗MS的处方药干扰素β进行治疗与患者的较少的伤残进展无关。 加拿大温哥华英属哥伦比亚大学的Afsaneh Shirani, M.D.及其同事开展了一项研究,旨在调查接触干扰素β与复发-缓解型MS的伤残进展之间的关系。

2012-11-18

NEJM:多发性硬化诊断新标记物

即使是有丰富经验的神经学家,诊断多发性硬化症(MS)也是一项巨大挑战。这种自身免疫性疾病有许多症状,但很少会出现一个统一的临床表现。现在MS中有关免疫反应的新研究发现可能有助于改善这种疾病的诊断。科学家分析MS患者的血液,发现一种攻击细胞膜上特定钾离子通道的抗体。钾离子通道在肌肉和神经细胞传送脉冲过程中发挥了重要作用,而正是上述这些传输过程在MS患者体内受到了抑制。

2012-11-18

Biogen治疗多发性硬化药物Tecfidera获FDA批准

2013年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --就在FDA截止日期的前一天,Biogen公司开发的治疗多发性硬化症(multiple sclerosis, MS)新药Tecfidera终获FDA批准上市。根据Biogen公司公布的晚期研究数据显示,Tecfidera能够将MS患者复发的几率降低月50%同时将换多发性硬化症致残率降低了38%。 外界对Biogen研发的这种药物有着很高评价。

2013-03-28

AJHG:揭示引发机体特发性震颤的分子遗传机制

近日,来自蒙特利尔大学等机构的研究者揭示了某些特发性震颤(ET)和特殊的遗传问题之间的相关性,ET是一种常见的运动型障碍,随着年龄增加,发病的频率会持续增加,主要的特征是在行动中的一种无意识的摇动或颤抖,相关研究成果刊登在了8月3日的国际杂志The American Journal of Human Genetics上。

2012-08-07