全球首个治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T细胞疗法！吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在美申请上市！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了CAR-T细胞疗法KTE-X19的生物制品许可申请（BLA），用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者的治疗。Kite还计划在2020年初提交一份KTE-X19在欧盟的营销授权申请（MAA）。之前
科研人员研发出全新人牙匹配型仿生义齿材料
义齿，也就是“假牙”，能够代替缺损或缺失的牙齿实现其正常的咀嚼、发声等功能，具有非常重要的实际意义和巨大的市场需求。氧化锆陶瓷具有良好的力学性能、生物相容性和耐腐蚀性，同时不会对影像学检查造成干扰，是目前应用最广泛、效果最好的义齿材料。然而，氧化锆全瓷义齿在制备加工以及实际应用中存在诸多问题。首先，氧化锆陶瓷的硬度是人牙釉质的4倍多，人牙本质的20倍左右，其模量也远高于人体正常牙齿，从而明显加速对
百济神州泽布替尼治疗复发/难治套细胞淋巴瘤(MCL)获美国FDA优先审查
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年2月27日。该NDA申请批准泽布
新型CD32B靶向抗体IB-1206获美国FDA授予治疗套细胞淋巴瘤孤儿药资格
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioInvent是一家瑞典生物制药公司，致力于发现和开发治疗癌症的新型、首创免疫调节抗体疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗体疗法BI-1206治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于2
科学家发现牙周疾病中引起炎症和骨质疏松的免疫元凶
一项针对小鼠和人体的新研究表明，口腔内不健康的微生物群会产生特殊的免疫细胞。这些免疫细胞会引发炎症和破坏组织，导致由严重牙龈疾病引起的骨质流失。这项研究由美国国立卫生研究院（NIH）美国国家牙科和颅面研究机构（NIDCR）和宾夕法尼亚大学牙科医学院的科学家牵头。该研究近日已发表在Science Translational Medicine上。牙周病是一种常见的疾病，有近一半的30岁以上
来自婴儿乳牙的干细胞可被用于拯救“死牙”
不要扔掉那些乳牙，它们有不可思议的潜力。最近一项研究表明，从婴儿乳牙中提取的干细胞可被用于修复牙齿损伤以及坏死。科学家们宣布，他们已经能够使用这些干细胞修补儿童口中尚未发育完全的恒牙。该研究近日已发表在Science Translational Medicine杂志上。近日，在中国进行的一项临床试验中，研究人员利用干细胞的再生特性成功地为30名患者牙齿中的软组织(或牙髓)进
倒计时：给肿瘤细胞下套的PARP抑制剂来了
不知道大家还记不记得今年年初的“兄弟自制药救母事件”。徐荣治及其兄长因母亲罹患卵巢癌，国内无药可医的情况下，毫无医药相关背景的兄弟俩开始着手自制靶向药救母。而他们制作的药物就是奥拉帕利。奥拉帕利是全球首个上市的PARP抑制剂，2014年12月获FDA批准上市，用以治疗铂敏感复发卵巢癌。2018年初，CFDA将其纳入优先审评审批程序，并于今日审评完毕，预计很快就会获批进口。一
牙不好，可能是糖尿病的前兆！
2018年3月23日讯 /生物谷BIOON /——一项在美国内分泌协会100周年会议上展示的新研究发现牙齿不健康可能与糖尿病风险增加有关。图片来源：University of Reading“你牙齿的健康程度可能反映了你患糖尿病的风险。”该研究领导作者Raynald Samoa说道，他是加州杜阿尔特市希望之城国家医疗中心糖尿病、内分泌和代谢学教授。“我们的发现表明口腔检测也许是一种鉴定人们是否会患
重医口腔医院成功实施全国首例3D打印个性化钛网修复大面积牙槽骨缺损
日前，重庆医科大学附属口腔医院利用3D打印个性化钛网，完成了全国首例先天性恒牙缺失导致的上颌牙槽骨大面积缺损修复病例。19岁的重庆姑娘王美（化名）成为该项目首个受惠者。据悉该病例使用个性化钛网构建牙槽骨解剖外形，提供了合适的骨生长空间，将在6个月后取出，可达到良好的骨增量效果，为后期的种植牙打下了良好的骨质基础。对于口腔临床来说，颌骨大面积缺损的治疗一直是一个富
美FDA授予阿斯利康Acalabrutinib治疗套细胞淋巴瘤突破性疗法
8月1日，阿斯利康制药及公司血液病研发成员Acerta制药表示，美国FDA已经授予公司在研药物Acalabrutinib用于之前至少接受了一种疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）治疗的突破性疗法认定。Acalabrutinib属于高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，正在进行多种B细胞癌症治疗的开发。阿斯利康负责全球药物开发的执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士表示：“对现有疗法已经耐药或