历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。
2025-04-16
历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。
2025-04-16
携带SCN2A突变的人脑类器官模型揭示癫痫超兴奋性,卡马西平或成精准治疗新选择
本研究构建携带新型SCN2A突变(p.E512K)的人皮层类器官,发现其具神经元超兴奋性,对卡马西平等抗癫痫药反应各异,证实该类器官可作药物临床前评估平台。
2025-06-26
Nature子刊:北京大学魏文胜团队开发先导编辑筛选技术,揭示人类基因组中功能性同义突变
针对这些功能性同义突变,魏文胜团队开发了一种专门的机器学习模型——DS Finder,并借助多方面的实验证据揭示了它们对诸如 mRNA 剪接和转录等各种生物过程的影响。
2025-06-26
Cell颠覆性发现:生酮饮食为何能抗癌,关键在于肠道微生物对饮食中植物化学物质的代谢
研究团队得出结论——饮食通过植物化学物质-肠道微生物组-肝脏之间的相互作用,影响抗癌药物的活性。
2025-05-23
Science:腹侧被盖区中导致过度进食的多巴胺神经元可能会削弱减肥药物的有效性
研究人员注意到,随着小鼠服用塞马格鲁肽后体重减轻,VTADA神经元的活动增加,对美味食物的摄入量也随之增加。
2025-05-02
登上《柳叶刀》:华中科技大学梅恒团队利用in vivo CAR-T成功治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
该研究报道了 In-vivo CAR-T 细胞疗法在多发性骨髓瘤患者中的临床试验数据,有效治疗了 4 名复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这标志着体内细胞疗法已迈入了关键的临床转化期及临床早期。
2025-07-06
从姜里“挖”出的抗类风湿关节炎宝藏!J Nanobiotechnology:生姜来源细胞外囊泡能靶向修复免疫,有效缓解类风湿关节炎症状
本研究制备了叶酸修饰的生姜来源细胞外囊泡,证实其安全性良好,能靶向炎症关节的M1巨噬细胞,通过PI3K-AKT通路促进其向M2极化,有效减轻类风湿关节炎小鼠症状。
2025-02-12
Cell:实验性化合物SBI-810有可能在提供强大的止痛效果,同时不会产生阿片类药物的危险副作用
SBI-810在缓解手术切口、骨折和神经损伤引起的疼痛方面比一些现有止痛药更有效。当注射到小鼠体内时,它减少了自发不适的迹象,如保护和面部扭曲。
2025-05-27