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CGRP靶向抗体Vyepti在偏头痛发作期间进行预防性治疗III期研究获得成功!

2020年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日公布偏头痛药物Vyepti(eptinezumab)III期RELIEF研究(NCT04152083)的顶线数据。结果证实,在偏头痛发作期间,Vyepti作为一种预防性治疗药物具有显著疗效,可使头痛和最烦人症状消失的更快。RELIEF是一项平行组、随机、双盲、安慰剂对照研究,在适

2020-09-05

开拓药业获泽璟制药公司PD-L1/TGF-β双抗大中华区权益

 8月20日,开拓药业与泽璟制药控股子公司Gensun Biopharma Inc.(以下简称“Gensun”)签订独家许可协议。根据协议,开拓药业将获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化授权。根据协议条款,Gensun公司将获得总计最高2300万美元的款项

2020-08-21

首个静脉CGRP靶向抗体-Vyepti在美国上市,3个月一次静脉输注!

2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布偏头痛药物Vyepti(eptinezumab)已在美国上市,该药于今年2月21日获得美国FDA批准,用于预防性治疗成人偏头痛。Vyepti通过静脉输注给药,推荐剂量为每季度(3个月)一次100mg,部分患者可能受益于300mg剂量。值得一提的是,Vyepti是第一个也是唯一

2020-04-07

CGRP靶向抗体Vyepti III期临床显著减少偏头痛天数!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布,评估Vyepti(eptinezumab-jjmr)用于预防性治疗成人慢性偏头痛的III期PROMISE 2(NCT02974153)研究结果已发表于医学杂志《Neurology》。文章标题为:Efficacy and safety of eptinezumab in pat

2020-03-28

第4款CGRP靶向抗体-Vyepti获美国FDA批准,3个月一次静脉输注!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vyepti(eptinezumab-jjmr),用于预防性治疗成人偏头痛。值得一提的是,Vyepti是FDA批准的首个用于预防偏头痛的静脉(IV)疗法,该药通过静脉输注给药,推荐剂量为每季度(3个月)一次100mg,部分患者可能受益于3

2020-02-23

Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗进入III期临床!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07(MoSEIC meloxicam/rizatriptan)用于偏头痛早期治疗的III期INTERCEPT研究(NCT0416318

2020-02-23

Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛急性治疗III期临床获得成功!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛急性治疗的III期MOMENTUM试验达到了2项监管共同主要终点:与安慰剂相比,AXS-07显著改善了偏头痛疼痛和最烦人症

2019-12-31

完成$19.5亿收购Alder,获3月一次CGRP抗体药物eptinezumab!

2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北(Lundbeck)近日宣布,已完成对Alder BioPharmaceuticals公司的收购。此次收购于今年9月16日宣布,现金总价为19.5亿美元,Alder是一家总部位于华盛顿博塞尔、专注于偏头痛的生物制药公司。此次收购,将大大加快和加强灵北的管线建设。灵北总裁兼首席执行官Deborah Dunsire博士评论道:“我们非常高

2019-10-28

先导药物宣布与欧洲制药公司Galapagos NV合作

  位于成都的先导药物是一家基于DNA encoded chemical libraries (DELs)方法发展早期药物发现研究的公司。今天宣布已与Galapagos NV进行药物发现研究合作,以发现潜在的小分子引物,以对抗Galapagos NV感兴趣的靶标。根据协议的条款,先导药物会收到一个未公开的预付款,将有资格从Galapagos NV的成功发现中获得红利。  什么是

2019-10-16

武田/全新多模式机制新药Trintellix(伏硫西汀)在日本获批,中国已上市!

2019年09月21日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)及合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准抗抑郁药物Trintellix(中文品牌名:心达悦,通用名:vortioxetine,伏硫西汀),用于抑郁症和抑郁状态的治疗。在日本,约有300万抑郁症患者,约占其总人口的2.5%。Trintellix将为日本的重度抑郁症(MDD)患者提

2019-09-21