FDA授予Boca医药公司的Methimazole仿制药身份
美国食品药监局（FDA）授予Boca医药公司的Methimazole片仿制药身份，用于治疗甲状腺机能亢进症。 Boca医药公司的CEO Robert Edwards说：“Methimazole是公司今年第一个获批的药物，同时我们希望在第一季度内拿到第二个药物批准。随着我们的产品线逐渐成熟，我们的研发系统不断增强，我们Boca希望在今年拿到多项药物批准。
制药公司或对希腊政府采取紧急对策
日前制药巨头聚集协商关于流入希腊的药物问题。随着希腊经济日趋不稳定，已经进入市场的药物很可能无法收回成本。药物公司现正与欧洲当局协商以避免可能危机的出现，他们宣称，可能会效仿2002年阿根廷事件的蓝本。 希腊是一个较小的药物市场，大多数药物公司是允许希腊进行延迟支付。希腊本国几乎没有大型的药物生产商，所有药物几乎都依赖于进口，且进口的药物以原型药居多。最终导致希腊国民需要承担的药品支出极为高昂。
FDA批准Actavis公司Ropinirole仿制药上市
瑞士仿制药公司阿特维斯集团（Actavis）的罗匹尼罗缓释片（Ropinirole）近日获得FDA批准上市，其剂量规格为：2mg、4mg、6mg、8mg及12mg。 此药为葛兰素史克公司（GSK）抗帕金森氏病药物罗匹尼罗缓释片（Requip XL）的仿制药，目前已投入市场。
东北制药拟对两子公司进行改造
东北制药12月15日公告，公司拟对全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司和控股子公司沈阳东瑞精细化工有限公司进行内部技术改造投资。 其中，对东北制药集团沈阳第一制药有限公司FDA认证及新版GMP改造项目总投资为1.54亿元，对沈阳东瑞精细化工有限公司原料药及出口加工医药中间体生产基地建设项目总投资为1.20亿元。投资金额共计2.74亿元。
梯瓦英国分公司推出仿制药苄达明（Oroeze）喷雾
6月14日，梯瓦制药英国分公司（Teva UK）宣布推出仿制药，0.15% w/v苄达明（Benzydamine，Oroeze）口腔喷雾。 新产品来自Meda制药公司的的原研药苄达明（Difflam），将很快上市。 Teva商务总监Kim Innes说，“Tvea作为领先的仿制药供应商，与其竞争对手有着广泛的产品组合，我们将继续推出专利失效后的强大药品的仿制药。
武田及灵北向FDA提交抗抑郁药vortioxetine新药申请
2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --武田（Takeda）与灵北（Lundbeck）宣布，已向FDA提交了其新型多模式抗抑郁药vortioxetine（Lu AA21004）的新药申请（NDA）,用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。如果获批，武田及灵北计划在美国及日本联合推出该药。 Vortioxetine属于新一代抗抑郁药，被开发用于重度抑郁症患者的治疗。
2012年生物制药领域研发投入最大的20家公司
哪些公司为了研发花了最多的钱呢？ 花钱是为了赚钱。——这些公司希望这句古老的格言成真。 当涉及到研发，你就必须花钱。不论这钱花得值不值，通常情况下，生物制药公司是行业内在研发上投入最大的，它们的未来与新开发的产品关系最为密切。下面我们来看看哪些公司研发花销最大？ 下面是GEN总结的2012年研发花费最多的20家生物制药公司。