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美国FDA批准Adcetris,成首个外周T细胞淋巴瘤一线治疗药物

2018年11月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)近日在美国监管方面迎来重大喜讯!美国食品和药物管理局(FDA)已批准Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管

2018-11-17

重新定义淋巴瘤一线治疗!武田抗体药物偶联物Adcetris提交周围T细胞淋巴瘤(PTCL)新适应症申请

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)的一份补充生物制品许可(sBLA),申请批准Adcetris联合化疗用于CD30阳性周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTC

2018-11-07

复旦科学家发现肿瘤能将杀伤性T细胞囚禁在淋巴结中,让调节T细胞成为“猪队友”

两个多月前,我们给大家介绍了进入大脑的肿瘤能通过近乎“魔幻”的手段,将T细胞囚禁在骨髓,导致患者免疫力低下的研究。最近,复旦大学王宾教授领导的团队又发现,肿瘤将T细胞囚禁在了淋巴结中,使他们不能出去抗癌。不过,与上次不同的是,这次研究者们终于弄清了肿瘤的阴谋是如何得逞的,并且,他们还找到了解救T细胞的办法!复旦大学王宾教授复旦大学王宾教授这个研究团队发现,肿瘤会“策反”机体的调节T细胞(Tregs

2018-11-04

获得NCI下一代肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术专利许可,西比曼生物加码实体瘤免疫疗法

  Cellular Biomedicine Group(西比曼生物科技集团)已与国家癌症研究所(NCI)签订了专利许可协议根据许可协议,NCI授予CBMG一项非独家,可再次授权的全球许可,用于开发、制造和商业化下一代新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术,以治疗多种癌症Cellular Biomedicine Group Inc.(纳斯达克股票代码: CBMG),一家在临

2018-10-11

抗α4β7疗法削弱HIV感染者胃肠道中的淋巴细胞会集

2018年10月6日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国西奈山伊坎医学院等研究机构的研究人员首次描述了一种可能导致胃肠道中的称为淋巴细胞会集(lymphoid aggregates)的免疫细胞群体减少的机制,其中淋巴细胞会集是维持HIV病毒库的重要避难所。鉴于肠道在HIV感染中发挥着重要的作用,这些发现可能对参与研究治愈HIV感染的科学家们是有兴趣的。相关研究结果发表在2018年1

2018-10-06

安进Blincyto获日本批准,治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)

201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童及成人患者的治疗。在日本,Blincyto由安进与安斯泰来的合资企业Amgen Astellas BioPharma K.K.(AABP)开发。Blinc

2018-09-27

第一三共CAR-T细胞疗法Yescarta在日本被授予治疗4种淋巴瘤的孤儿药资格

2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予CAR-T细胞疗法axicabtagene ciloleucel(前称KTE-C19)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵膈(胸腺)大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)、转化滤泡性淋巴瘤(TFL)的孤儿药资格,上述

2018-10-07

首创DNA烷基化药物获孤儿药资格 治疗淋巴细胞白血病

  台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称“浩鼎”)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予该公司研发的抗癌新药OBI-3424治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的孤儿药*资格(ODD)。值得一提的是,这是OBI-3424第二次获得这一资格。今年7月,该药被授予治疗肝细胞癌(HCC)的ODD。OBI-3424是一种首创的(first-in-cla

2018-09-20

新型T细胞疗法有望清除人体内存留的HIV病毒?

抗逆转录病毒疗法(ART)革命性地改变了对艾滋病(AIDS)病原体HIV的治疗,但一度致命的艾滋病仍不能被治愈。HIV不能被彻底清除的主要障碍,是由于HIV的潜伏感染细胞所构成的潜伏储库(reservoir)的存在。处于潜伏状态的HIV多以cDNA的形式整合至宿主基因组中,不易受到高效ART药物的作用。如何激活潜伏储库,并联合高效ART药物进行杀灭,是根治艾滋病极具挑战性的关键问题。通过使用具有药

2018-09-25

重新定义淋巴瘤一线治疗!西雅图遗传学/武田抗体药物偶联物Adcetris治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL)III期临床获得成功

2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,评估抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTCL)的III期临床研究ECHELON-2达到了主要终点。基于该研究的数据,西雅图遗传学公司已计划在不久的将来向美国FDA

2018-10-03