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罗氏glofitamab治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)展现强劲疗效!

在各个NHL亚组中显示很高的总缓解率(46-67%)、完全缓解率(31-52%)。

2020-06-14

诺华新一代眼科药物Beovu美国标签更新:增加视网膜不良事件安全信息!

Beovu治疗湿性AMD,疗效媲美Eylea(阿柏西普),维持期3个月给药一次,可降低注射频率,提高依从性。

2020-06-12

关注严重不良事件:FDA新修订COVID-19临床试验指南

 保证药品安全、有效、质量可控,是药品监管的基本原则。COVID-19药品临床试验中,哪些情况下,需要向监管部门报告严重不良事件?FDA于5月14日公布新修订的《COVID-19大流行中开展临床试验的指南》,这份面向行业、研究者和伦理审查委员会的指南的新增内容,详尽阐述了申办方和申请持有人应该在什么情况下报告严重不良事件(serious adver

2020-06-03

Lancet Oncol:治疗淋巴瘤的新方法

淋巴瘤是一种由淋巴细胞(一种白细胞)发展而来的血液癌症,它具有许多子类型,其中被称为血管内大B细胞淋巴瘤(IVLBCL)的罕见亚型尤其难以准确诊断,因为这种类型的癌细胞是生长于小血管内而不是在淋巴结中,并且没有明显的淋巴结肿大现象。

2020-05-31

礼来度拉糖肽说明书更新,成为首个“预防+治疗” 2型糖尿病患者主要心血管不良事件

6月1日,礼来中国宣布GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)说明书更新获国家药品监督管理局批准。

2020-06-02

吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)完全缓解率高达80%

在中国,Yescarta正在接受国家药监局(NMPA)的优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2020-05-30

淋巴结转移灶和远端转移灶竟然差别巨大!

2020年5月27日讯/生物谷BIOON /--转移的潜在进化过程--从原发肿瘤转移出的继发恶性肿瘤的发展--在人类患者中仍不完全清楚。转移瘤可以在原发肿瘤的局部引流淋巴结中形成,这是一种进展形式,预示着预后较差,但仍然可以治愈,也可以在远处器官中发展,后一种情况定义为IV期疾病,其治疗通常被认为是姑息性治疗。目前尚不清楚淋巴结和远处转移是否仅由其不同的预后

2020-05-27

重新定义淋巴瘤一线治疗!武田CD30靶向药Adcetris获欧盟批准,治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)!

Adcetris是几十年来第一个也是唯一一个被批准一线治疗sALCL的靶向药物。

2020-05-15

杜氏肌营养不良症(DMD)基因疗法!辉瑞PF-06939926最新数据:蛋白稳定表达、肌肉功能持久改善

2020年05月17日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日在美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会虚拟会议上公布了杜氏肌营养不良症(DMD)基因疗法PF-06939926 Ib期临床的最新数据。来自9例非卧床(ambulatory)DMD男孩的初步数据表明,PF-06939926静脉输注治疗具有良好的安全性、具有令人鼓舞的疗效、可管理的安

2020-05-17

淋巴瘤(cHL)免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)头对头III期试验疗效击败武田Adcetris(安适利)!

在中国,Adcetris(安适利)于最近获批上市,治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。

2020-05-19