打开APP

FDA批准Hospira公司的肿瘤药物——吉西滨注射剂

FDA批准了Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂。 该药是一种液体制剂,获得批准的剂量规格为:200mg、1gm和2gm,浓度为38 mg/ml。 该公司预计在九月份推出这种新药。 目前,FDA的这项批准是根据Hospira公司对于冷冻干或冷冻干燥制备的引入。吉西他滨作为注射剂将于2010年11月推出。

2011-10-09

Lancet:汀类药物可有效用于一级预防

5月16日,《柳叶刀》(The Lancet) 在线发表的一项涉及170,000多例受试者的meta分析表明,对于所有成年人,即便是基线时重大血管事件风险较低的人群,总的来说他汀类药物治疗都能产生确切的益处。

2012-11-18

降脂药匹伐汀或会增强部分丙肝患者抗病毒效果

日本的一项新的先导研究表明,降脂药匹伐他汀(Livalo)与干扰素和利巴韦林一起使用时,可能会改善血脂代谢异常的慢性丙型肝炎患者的病毒清除。 匹伐他汀治疗组的持续病毒学应答率(即治疗结束后24周检测不到HCV–RNA)为67%,对照组为48%。

2011-07-29

汀类降胆固醇药的市场分析

高胆固醇血症是导致心血管疾病死亡的重大风险之一。据2010年中国心血管报告显示,目前我国至少有2亿高血脂症患者,但我国高血脂症的整体防治现状并不乐观。中日友好医院杨文英教授近日公布的研究结果显示,患者对高胆固醇血症的知晓率仅为11.0%,治疗率为5.1%。

2012-05-25

关于开展替加环素、地西滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

FDA修改所有汀类药品说明书 对肝酶检测的要求放宽

2012年2月28日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,已批准对他汀类降脂药物说明书中安全性部分所做的重要更改。所涉及的单药产品包括立普妥(阿托伐他汀)、来适可(氟伐他汀)、美降脂(洛伐他汀)、Altoprev(洛伐他汀,缓释)、利维乐(匹伐他汀)、普拉固(普伐他汀)、冠脂妥(瑞舒伐他汀)及舒降之(辛伐他汀);所涉及的复方产品包括Advicor(洛伐他汀/烟酸...

2012-03-05

Cancer Cell:培美曲塞联合吉西滨治疗儿童脑瘤

为了改善高风险脑瘤儿童的生存,St. Jude儿童研究医院最近调查,已经用于治疗乳腺癌,胰腺癌,肺癌和其他癌症成年人的两种药物对于儿童脑瘤的治疗潜能。

2014-03-28

安斯泰来克莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准

2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

2013-07-21

Eur Heart J:汀一级预防显著减少医疗资源应用

英国一项研究表明,中年男性长期接受普伐他汀一级预防可显着减少医疗保健资源应用,节省相关费用,并增加质量校正生命年(QALY)。论文7月9日在线发表于《欧洲心脏杂志》(Eur Heart J)。 此项研究共纳入6595例年龄为45~54岁的男性受试者,并随机给予5年的普伐他汀(40 mg)或安慰剂治疗。对医疗保健资源应用情况进行为期15年的扩展随访。

2013-07-19

Appetite:老人胃口好 死亡远离

近日,来自澳洲莫纳斯大学的研究人员通过研究表示,食欲(胃口)或可有效改善老年人的身体健康状况,帮助降低其死亡的风险,相关研究成果发表于国际杂志Appetite上。

2014-09-12