强生放弃Erlead(阿帕他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!
在3期试验中，与对照方案相比，三联方案虽然降低了疾病进展风险，但没有显著延长总生存期(OS)。
康方生物派安普利获FDA突破性疗法认定，三线治疗转移性鼻咽癌
康方生物宣布，由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可）三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后，在美国取得的又一重要进展，也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后，第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。获得这一称号
500多万癫痫儿童用药有了新选择，优时比维派特®口服溶液获批上市
2021年3月28日，全球性生物医药企业优时比今天宣布抗癫痫创新药物维派特®（拉考沙胺）口服溶液正式在中国上市。维派特®（拉考沙胺）口服溶液在中国获批用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，有望为局灶性癫痫患者提供新的治疗选择和更加全面的解决方案。
Science子刊：心血管药物替格瑞洛和抗流感药物奥司他韦有望治疗葡萄球菌败血症
2021年3月29日讯/生物谷BIOON/---尽管在抗生素和医院重症监护方面不断改进，但是葡萄球菌败血症（staph sepsis）---由金黄色葡萄球菌引起的血液感染---仍然会导致20%至30%的患者感染出现严重疾病或死亡。来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员没有继续在这个问题上投入更多的抗生素，而是希望提高患者自身的免疫系统。这些研究人员在一项新的
Nexletol+依折麦布+阿托伐他汀：90%患者达到指南目标(＜70mg/dL)!
Nexletol是近20年来获得监管批准的第一个口服、每日一次、非他汀类、降胆固醇（LDL-C）药物。
罗欣药业：他达拉非片获批上市
2月8日，罗欣药业公告，公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片《药品注册证书》。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂。本产品用于解决男性勃起功能障碍问题，具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。他达拉非最早
拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®（达罗他胺）在中国获批！
2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®（达罗他胺，英文商品名：Nubeqa，通用名：darolutamide），用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示，诺
止泻药物“洛派丁胺”或有望驱动癌细胞死亡！
2021年1月4日 讯 /生物谷BIOON/ --两年前，来自歌德大学的科学家们发现证据表明，止泻药物洛派丁胺（loperamide）或能用来诱导胶质母细胞瘤细胞系发生死亡，近日一篇刊登在国际杂志Autophagy上的研究报告中，同一组研究人员揭示了药物洛派丁胺驱动癌细胞发生死亡的分子机制，相关研究结果或有望帮助开发治疗癌症的新型疗法。在特定类型的肿瘤细胞中