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迈兰波生片(Bosentan)获加拿大卫生部批准

2012年6月7日,迈兰(Mylan)加拿大子公司Mylan制药的波生坦片(Bosentan,62.5mg和125mg)获得了加拿大卫生部的批准。该药是Actelion公司Tracleer的仿制药,用于治疗肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension)。

2012-06-08

浙江医药购“奈诺星”专利

据中国证券报报道,浙江医药发布公告,公司与太景生物科技股份有限公司及太景医药研发(北京)有限公司正式签署《技术授权及合作协议》,向太景生物购买其新药“奈诺沙星”在中国境内的专利权独占许可和相关新药技术,协议期限20年。

2012-06-28

日本官员:诺华未报告白血病药物尼替尼临床试验中的副作用

诺华正在日本面临另一项调查。仅仅一个月之前,一个日本律师小组发现诺华白血病药物尼洛替尼(Tasigna)的一项临床试验有严重不当行为,日本政府正在调查该公司是否违反法律,隐瞒了尼洛替尼副作用。

2014-05-19

FDA授予克维斯肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定

FDA授予克洛维斯肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定,该药是一种靶向突变型EGFR的共价结合抑制剂,开发用于非小细胞肺癌的治疗。

2014-05-21

普萘尔治疗婴幼儿性血管瘤

据悉,据8月15日首次在线发表在Archives of Dermatology上的一项多中心回顾性研究的结果,普萘洛尔治疗婴幼儿性血管瘤(IHS)较口服皮质类固醇临床更有效和更具成本效益。 先前来自佛罗里达州迈阿密大学的米勒医药学院的Cynthia J. Price博士写道,直至最近,HIS主要的治疗方法为各种剂型的皮质类固醇,包括外用、内用和口服,最常见的类型为口服泼尼松龙。

2011-10-09

ROCKET-AF:对于房颤患者利伐班不劣于华法林

一项大型临床试验显示,对于房颤患者预防中风或大的栓塞,利伐沙班不劣于调整剂量的华法林,该项研究已于2011年8月10日在线发表在《New England Journal of Medicin》。

2011-10-09

英国NICE发布最终治疗指南——推荐利伐班治疗房颤

2012年5月23日,英国国家卫生与临床优化研究所(The National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)发布最终治疗指南,推荐利伐沙班(rivaroxaban)(商品名:拜瑞妥(Xarelto),拜耳医药保健)作为房颤(atrial fibrillation)患者预防中风及全身性栓塞的药物选项。

2012-05-24

四环医药首仿新药罗替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查

预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。

2012-05-28

欧盟批准阿斯利康易瑞(Iressa)血液ctDNA伴随诊断

欧盟批准易瑞沙(Iressa)标签更新,使医生能够采用血液ctDNA伴随诊断对非小细胞肺癌(NSCLC)EGFR突变状态进行评估,该方法为非侵入性诊断方法,将免除穿刺活检。

2014-09-30

FDA认为糖尿病患者应用奥美收益大于风险

根据一项完整的FDA安全审查,糖尿病患者使用血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)奥美沙坦与心血管风险增加的相关证据并未确定。

2014-06-30