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2020 ESMO:III期ADAURA临床研究结果,泰瑞在治疗中枢神经系统转移中的临床活性进一步得到验证

 一项基于获得阳性结果的III期ADAURA临床研究的预设探索性分析显示,阿斯利康公司的泰瑞沙(化学名:奥希替尼Osimertinib,商品名:泰瑞沙Tagrisso)在对接受过完全肿瘤切除术的早期(IB、II和IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助治疗中,可带来具有临床意义的中枢神经系统(CNS)无病生存期(DFS)改善。

2020-09-22

吉利德“吉三代”Epclusa(丙通)获欧盟批准,用于≥6岁、≥17公斤儿童!

Epclusa是一款泛基因型、泛纤维化单一片剂口服方案,将简化丙肝儿童的治疗。

2020-09-03

天境生物伊生长激素3期注册临床申请获受理

 8月4日晚间,天境生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受其伊坦生长激素(eftansomatropin,TJ101)差异化长效重组人源生长激素的3期注册临床试验申请。该试验采取每周给药一次的方法针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。伊坦生长激素是采用韩国Genexine公司的创新杂合Fc融合蛋白技术平台(hyFc), 设计

2020-08-05

贝达药业恩替尼一线治疗ALK阳性肺癌3期临床:疗效击败辉瑞Xalkori!

恩沙替尼一线数据全球惊艳亮相 全线守护ALK阳性患者。

2020-08-10

Leukemia:药物奎扎替尼结合达替尼的组合性疗法或有望有效治疗急性髓性白血病

2020年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --酪氨酸激酶(tyrosine kinases)是细胞中能发挥多种功能的蛋白酶类,包括细胞信号传输、生长和分裂等,但有时这些酶类会过度活跃,从而就会帮助癌细胞生存和繁殖,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)则能帮助治疗特定急性髓性白血病(AML,acute myeloid leukemia)的患者从而阻断其体内过度活跃的

2020-08-06

EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利康Tagrisso(泰瑞)获美国FDA突破性药物资格!

Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低80%,有望改变早期肺癌临床实践。

2020-07-31

齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹首仿获批在即

近日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请(受理号为CYHS1800538、539)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦(aprepitant)原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1(neurokinin-1, NK-1)受体阻滞剂,可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合,从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药

2020-07-21

新型非阿片类止痛药Zynrelef(布比卡因/美昔康)获欧盟CHMP推荐批准!

Zynrelef是一款非阿片类止痛药,具有麻醉和抗炎双重作用。

2020-07-27

AAC:新研究揭示为何匹那韦和羟氯喹对COVID-19不起作用

2020年7月20日讯/生物谷BIOON/---洛匹那韦(lopinavir)是一种抗HIV病毒的药物;羟氯喹(hydroxychloroquine)用于治疗疟疾和风湿病。直到最近,这两种药物还被认为是对抗冠状病毒SARS-CoV-2的潜在药物。如今,在一项新的研究中,来自来自瑞士巴塞尔大学和巴塞尔大学医院的研究人员发现,这两种药物在COVID-19患者肺部

2020-07-20

FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替格瑞的补充新药申请

阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其抗血小板疗法替格瑞洛(ticagrelor,英文商品名Brilinta)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审评资格,与阿司匹林联用,用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出,如果获得批准,替格

2020-07-11