普利制药注射用更昔洛韦钠获批上市
6月4日，海南普利制药股份有限公司发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》(批件号2018S00173)，该品种为公司同步申报中国和欧盟注册的双报品种。药品基本情况药品名称：注射用更昔洛韦钠剂型：注射剂规格：0.5g申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第6类申请人：海南普利制药股份有限公司受理号：CYHS12017
科学家有望利用新型“即插即用”型病毒平台开发出HIV及寨卡等病毒的预防治疗性疫苗
2018年6月12日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，在美国亚特兰大举办的2018年美国微生物学会年会上，来自美国生物技术公司GeoVax的科学家们发表了他们最新的研究成果，研究人员开发了一种灵活的“即插即用”技术平台（"Plug and Play" technology platform），其能够帮助运输单剂量疫苗，从而更加完全地保护人们有效抵御新发感染性疾病，比如寨卡病毒、拉沙热和埃博拉病
美国FDA批准礼来Alimta（培美曲塞）新适应症，联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非鳞状肺癌
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Alimta（注射用培美曲塞）一个新的适应症，联合卡铂（carboplatin）及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展
洛哌丁胺高剂量使用有严重心血管风险
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示洛哌丁胺高剂量或超高剂量被滥用或用作阿片戒断治疗类药物时存在严重心血管风险，这些风险包括QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停。洛哌丁胺是一种合成阿片类药物，通过与肠壁中的阿片受体结合而抑制肠道蠕动，还可以减少胃肠分泌，从而改善腹泻症状。洛哌丁胺还能增加肛门括约肌的收缩性，临床用于急性腹泻的对症
寨卡病毒基因工程疫苗研究取得进展
近期，中国科学院上海巴斯德研究所在寨卡病毒基因工程疫苗研究中取得新进展。相关成果Insect cell-produced recombinant protein subunit vaccines protect against Zika virus infection（《昆虫细胞生产的重组蛋白亚单位疫苗能够预防寨卡病毒感染》）于4月19日在国际学术期刊Antiviral Research 在线发表
抗寨卡病毒人源单克隆抗体研究获进展
寨卡病毒是以埃及伊蚊等为媒介传播的黄热病毒，也可通过血液、母婴和性接触传播。寨卡病毒感染导致新生儿小颅畸形症以及格林-巴利综合症等严重神经系统疾病受到了国际上的密切关注，世界卫生组织将此次寨卡疫情宣布为“国际关注的突发公共卫生事件”。截至目前，临床上仍没有针对寨卡病毒的特异性治疗药物和预防性疫苗正式上市。中国科学院遗传与发育生物学研究所研究员许执恒、清华大学医学院教授张林琦
豪洛捷首次全线亮相CMEF：两癌精准筛查整体解决方案守护女性健康
导语：4月11日-14日，2018第79届中国国际医疗器械(春季)博览会（CMEF）在上海隆重举办，豪洛捷医疗（HOLOGIC）在本次展会上首次以ONE HOLOGIC的形象全产品线亮相，围绕乳腺健康、医疗诊断、微创手术、骨骼健康四大领域，全面展示了豪洛捷在女性疾病筛查、诊断到治疗的先进技术和综合解决方案。同时，豪洛捷提倡并推广的两癌精准筛查整体解决方案为行业专家及公众展示了其在女性
我国科学家首次揭示寨卡病毒感染爆发的分子机制
寨卡病毒属黄病毒科，黄病毒属，单股正链RNA病毒，直径20nm，是一种通过蚊虫进行传播的虫媒病毒，宿主不明确，主要在野生灵长类动物和栖息在树上的蚊子，如非洲伊蚊中循环。该病毒最早于1947年偶然通过黄热病监测网络在乌干达寨卡丛林的恒河猴中发现，随后于1952年在乌干达和坦桑尼亚人群中发现。该病毒活动一直比较隐匿，仅在赤道周围的非洲、美洲、亚洲和太平洋地区有寨卡病毒感染散发病例。最早一次暴发流行是2
安进药品依洛尤单抗获CHMP认同 可预防心肌梗死和脑卒中
近日，安进公司（纳斯达克上市公司代码：AMGN）宣布，欧洲药品管理局 （EMA） 人用药品委员会（CHMP）对于在Repatha（依洛尤单抗）产品标签中增加一项新适应症持肯定意见，即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病（心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病）的成人患者，通过降低LDL-C水平从而降低心血管风险。该产品标签的更新，基于Repatha心血管结局研究（FOURIER)的阳性结果。标
Ann Inter Med：新型寨卡病毒疫苗能够有效预防新生儿病毒感染
2018年4月4日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《Annals of Internal Medicine》杂志上的一篇文章，一类新型的寨卡病毒疫苗能够有效缓解病毒的疫情以及预防未来寨卡病毒疫情的爆发。尽管疫苗的有效性以及覆盖能力还不够完善，但通过直接的保护以及间接性地降低病毒传播的几率，能够有效达到上述目的。寨卡病毒是一类通过蚊虫以及性行为传播的病毒类型，目前在美国中部、南部以及加