Baudax Bio静脉注射meloxicam(美洛昔康)治疗中重度疼痛在美国迎来监管逆转！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将meloxicam（美洛昔康）静脉注射液（IV）治疗中度至重度疼痛的新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期定为2020年2月20日。去年3月，FDA发布一份完整回应函（CRL）
两篇Cell子刊揭示寨卡病毒入侵大脑干细胞机制，利用这种机制有望治疗致命性的脑癌
2020年1月26日讯/生物谷BIOON/---让寨卡病毒最广为人知的时间可能是在2015年至2016年，当时一次大规模的寨卡病毒流行病主要影响拉丁美洲，但也影响了世界其他几个地区。尽管这一流行病已经过去，但寨卡病毒仍未消失。较小的局部爆发仍在继续，并且在去年夏天，欧洲记录了几例本地的寨卡病毒感染病例。科学家们警告，随着气候变化影响携带寨卡病毒的蚊子的栖息地
安斯泰来米卡芬净用药范围扩大至4个月以下婴儿患者
安斯泰来近日宣布，美国FDA已批准Mycamine（米卡芬净注射液）的补充新药申请，用于4个月以下婴儿，治疗无脑膜炎和/或眼传播的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿。在婴儿中，新生儿念珠菌病与20%的死亡率以及显着的发病率和死亡率相关。2005年，Mycamine被批准用于治疗成人念珠菌感染；2013年，Mycamine被批准用于4个月及以
Sci Trans Med：寨卡病毒疫苗具有保护胎儿的效果
最近，一种针对寨卡病毒的实验性疫苗能够有效降低恒河猴怀孕期间的病毒数量并改善胎儿的健康。这项工作可以帮助支持实验性Zika DNA疫苗VRC5283的开发和批准，该疫苗目前正在人类临床的早期试验中。结果发表在12月18日的《Science Translational Medicine》杂志上。
Nat Commun：高剂量寨卡病毒疫苗可同时保护母婴
得克萨斯大学加尔维斯顿分校的医学研究人员首次表明，对怀孕的小鼠进行单次更高剂量的疫苗接种可以安全地保护她和她的胎儿免受寨卡病毒的感染。
礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获欧盟CHMP推荐批准！
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一项积极审查意见，推荐批准Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为，该药标签应包括：Cyramza与erlotinib（厄洛替尼）联合用药治疗存在表皮生
华东医药「阿卡波糖片」奥地利获批上市
12月13日，华东医药发布公告称，公司收到奥地利联邦卫生保健安全办公室（TheAustrianFederal Office for Safety in HealthCare）签发的批准信，批准公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）的阿卡波糖片在奥地利的上市申请。阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂，原研厂家为德国拜耳医药，1990年在德国上市，
三合一胶囊Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/利福布汀)将2020年一季度上市!
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。本月初，该公司药物Talicia（omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin，奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀，10mg/250mg/12.5mg）缓释胶囊获得美国FDA批准，用于成人治疗幽门螺杆菌（H.pylori
Dev cell：寨卡病毒如何导致小头畸形
2019年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --贝勒医学院的研究人员领导的一项新研究揭示了寨卡病毒感染如何导致新生儿小头畸形。研究小组发现寨卡病毒蛋白NS4A通过劫持调节新神经元生成的途径破坏了大脑的生长。这些发现指出了制定治疗策略以预防与寨卡病毒感染有关的小头畸形的可能性。该研究近日发表在《Developmental Cell》杂志上。 研究小组了解到寨卡病毒在子宫内的感染会导致
PeerJ： 新建图谱揭示寨卡病毒是如何传播的
2019年11月13日 讯 /生物谷BIOON/ --Zika等传染病的传播取决于许多不同的因素，包括环境因素和社会经济因素等。近来，很多研究希望预测寨卡病毒在全球和局部水平上预测寨卡病毒的传播风险，但是仍然没有很好地理解传播的时空格局。 最近，来自Goethe大学和法兰克福Senckenberg自然研究协会的研究人员绘制了Zika病毒在南美传播风险的图谱。结果发表在《PeerJ》杂志上