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武田新药布替尼片引进博鳌乐城先行区,为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来新选择

  2021年8月18日,武田制药宣布,其肺癌领域创新药物布格替尼片(Brigatinib)获得海南省药品监督管理局批准,作为克唑替尼进展后患者临床急需用药正式在海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,首位患者已于近日在博鳌恒大国际医院接受治疗。武田布格替尼片是用于ALK阳性非小细胞肺癌治疗的创新产品,此前已在欧美获批。

2021-08-19

卫材新一代抗癫痫药卫克®(Fycompa®,吡仑帕奈)获得2项额外批准!

国家药监局批准Fycompa:(1)单药治疗部分发作性癫痫;(2)儿科适应症:辅助治疗/单药治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。

2021-08-15

美国FDA授予罗氏Tecentriq(圣奇)优先审查:显著延长无病生存期!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-08-13

勃林翰与哥伦比亚中国签署合作协议,德国康复模式在中国落地生根

2021年8月3日,勃林格殷格翰旗下霁达康复品牌与哥伦比亚中国签署合作协议,双方将在医疗资源互补、人才交流等方面展开深入合作,实现医疗服务的有效对接,进一步提高康复行业管理水平

2021-08-03

欧盟批准阿斯利康Forxiga(达列净):首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!

在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中,Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。

2021-08-13

医药行业颠覆者EQRx即将登陆纳斯达克 基石药业舒利单抗贡献四分之三估值

近日,基石药业全球战略合作伙伴-美国明星生物制药公司EQRx集团传来重磅消息。8月6日,EQRx集团与特殊目的收购公司CM Life Sciences III, Inc.(NASDAQ:CMLTU)共同宣布,双方已就业务合并最终协议达成一致,在今年四季度业务合并后,CM Life Sciences III 将更名为“EQRx, Inc.”

2021-08-09

基石药业联合泛生子合作开发的吉华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批

日前,基石药业(香港联交所代码:2616)的合作伙伴泛生子(纳斯达克代码:GTH)宣布,其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局(NMPA)优先审批,成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解,《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内

2021-07-27

罗氏Tecentriq(圣奇)日本提交申请:首个显著延长无病生存期的免疫疗法!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-07-19

CCR4靶向药Poteligeo(莫利珠单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他),中国7月获受理!

治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面,血液受累水平越高的患者,获益越大。

2021-07-26

长效HIV融合抑制剂艾可宁®(艾博韦)3期临床:疗效媲美标准二线三药方案(LPV/r+2NRTIs)!

艾可宁®是前沿生物自主研发的国家一类新药,在全球主要市场具有自主知识产权。

2021-07-20