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创新药HTD1801获美国FDA授予第2个快速通道审评资格认定

2018年11月30日/生物谷BIOON/--深圳君圣泰生物技术有限公司(HighTide Therapeutics,下称君圣泰生物)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其研究性小分子创新药HTD1801治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的快速通道审评资格认定(Fast Track Designation)。之前,FDA还授予了HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的孤儿药资格认定和

2018-11-30

研究解析手足口病毒柯萨A10高分辨率三维结构

 11月26日,《自然-通讯》(Nature Communications)在线发表了中国科学院生物物理研究所饶子和/王祥喜研究团队的研究论文“Structures of Coxsackievirus A10 unveil the molecular mechanisms of receptor binding and viral uncoating”。该工作报道了手足口病毒柯萨奇A10

2018-12-14

重新定义霍金淋巴瘤一线治疗!武田抗体药物偶联物Adcetris获欧盟CHMP推荐批准

2018年12月16日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Adcetris(brentuximab vedotin)的适应症:Adcetris联合化疗方案AVD(阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪),用于既往未接受治疗(初治)的CD30阳性 IV期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的一线治疗。Adcetr

2018-12-16

CAR-T疗法有助于非霍金氏淋巴瘤的长期缓解

2018年12月3日 讯 /生物谷BIOON/ --最近的一项临床试验结果表明,嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法Kymriah®(tisagenlecleucel,以前称为CTL019)会导致复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的长期缓解。。该试验的最新结果于最近在圣地亚哥举行的第60届美国血液学会(ASH)年会和博览会上公布。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心淋巴瘤项目主任Ste

2018-12-03

霉素竟能减缓细胞衰老延长机体寿命!

2018年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Aging上的研究报告中,来自索尔福德大学的科学家们通过研究发现,特殊的抗生素或有望作为延长机体寿命的新型药物;文章中,研究人员首次发现,一种FDA批准使用的抗生素阿奇霉素能有效靶向作用并消除培养液中的衰老细胞,此外,研究人员还对比了一系列FDA批准的药物对正常细胞和衰老细胞的影响差异,这些细胞来自于人类皮肤和肺部。图片来

2018-12-02

REGN1979双抗在复发/难治性B细胞非霍金淋巴瘤中疗效显著

 Regeneron公司在血液病学会(ASH)上宣布了REGN1979双抗(CD20×CD3)治疗复发/难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的患者的最新临床数据,REGN1979在对滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中取得了良好的临床效果。10例使用5 mg或更高剂量的REGN1979治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的总体反应率为100%,完全缓解

2018-12-04

基因克「吸入用」JAK-1抑制剂显示哮喘治疗潜力

 目前,在炎性疾病(类风湿性关节炎)治疗药物市场中,JAK抑制剂占有很重要的地位,已经获得上市批准的包括:Incyte与诺华制药的Ruxolitinib(JAKAVI)、辉瑞公司的Xeljanz(tofacitinib)以及新近Incyte与礼来的Olumiant(baricitinib)。同时,这类药物更多适应症也在开发中。除了治疗炎症疾病,JAK抑制剂还可用于哮喘治疗。虽然临床前的研

2018-11-23

基因克的研发新嗅觉:开发改良双特异TCR疗法

 11月19日,致力于提供具有改变严重疾病患者生活质量的全球首创疗法的英国生物科技公司Immunocore表示,公司已与基因泰克公司达成了一项新的研发合作协议,双方将对Immunocore的候选药物IMC-C103C进行共同开发。该候选药物是一款靶向肿瘤表达的MAGE-A4蛋白的ImmTAC?分子。根据协议条款,Immunocore将主导第一次人体临床试验工作,以确定IMC-C103C作

2018-11-20

1亿美元助力实体瘤免疫疗法进入临床期,基因克更新研发合作

今日,行业领先的T细胞受体(TCR)生物技术公司Immunocore宣布,与罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司签署新的研发合作协议,将共同开发Immunocore公司的候选疗法IMC-C103C。它是一种基于TCR结构,靶向表达黑色素瘤相关抗原A4(MAGE-A4)肿瘤抗原的双特异性分子,能够高效特异性激活T细胞杀伤肿瘤细胞。Immunocore公司的独特技术平台能够生成名

2018-11-20

诺华和基因克公司眼科新药后期临床结果积极

诺华(Novartis)公司宣布了该公司研发的治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的在研新药brolucizumab的长期疗效和安全性结果。在名为HAWK和HARRIER的两项3期临床试验中,brolucizumab达到了与目前标准疗法相比,非劣效性的主要终点。而且在多项关键次要终点方面优于目前标准疗法。罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司也在今日宣布了该公司治疗湿性AMD的

2018-11-03