美国FDA仿制药的法规及审批程序
FDA鼓励使用ICH CTD格式提交仿制药申请文件。FDA对仿制药的技术审评包括化学、生产、控制、生物等效性以及标签说明书。 余煊强（Lawrence X. Yu）博士 张清 阮文兴 译 FDA 仿制药部（OGD） FDA隶属于美国政府的卫生和福利部。
2012-12-20
CRO行业主要法律法规列表
目前正在实施中的临床试验CRO行业相关法律法规如下所示： (生物谷Bioon.com) 特别说明：以上内容摘选自《泰格医药：首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》。
2012-08-16
化学原料药行业:突破枷锁 变革在即
行业供过于求，目前格局尚稳维生素E，又称生育酚，是一种脂溶性维生素。具有较强的抗氧化能力，提高机体免疫能力、生育能力。全球80%的维生素E用作饲料添加剂，仅有20%维生素E用于医药、食品领域。估算全球维生素E需
2015-03-26
中国药企营销变革的五个思路
未来医药市场竞争取决于市场布局立体化细分、品牌建设、营销体系重构、模式创新、管理提升和战略取势等企业综合实力的较量。为此，药企的营销变革必须在以下四个方面重点突破： 1)聚焦核心产品 2)聚焦重点市场 3）要
2015-03-26