白血病告别化疗!强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟批准!
Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。
法布里病新药!Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa获美国FDA优先审查!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。
白血病告别化疗!强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!
Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。
国内首个法布雷病特效药法布赞®上市,“生命礼赞”罕见病援助项目同时启动
2020年6月6日,法布赞®中国上市会在北京和上海线上同步举行,宣布中国首个法布雷病特效药法布赞®(注射用阿加糖酶β)在国内上市,用于被确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏)患者的长期酶替代疗法,适用于成人、8岁及以上的儿童和青少年。同时,中国初级卫生保健基金会联合赛诺菲启动了“生命礼赞”法布雷病患者援助项目,为符合条件的患者提供药品援助,减轻患者经济负担。
首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立美芙®(布罗利尤单抗)在华获批
协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利
白血病告别化疗!强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧盟申请上市!
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求扩大Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)的标签,纳入:Imbruvica与利妥昔单抗(rituximab)联合用药方案(IR)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。在美国,艾伯维在2019年11月
中国首个法布雷病治疗药物——赛诺菲注射用阿加糖酶β(法布赞)获批上市!
2019年12月21日/生物谷BIOON/--近日,国家药品监督管理局批准Genzyme Europe B.V.的注射用阿加糖酶β(商品名:法布赞)进口注册申请,该药是国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物,适用于8岁以上的儿童和青少年及成人。法布雷病是由X连锁基因缺陷造成的一种先天性代谢疾病,表现为患者体内α-半乳糖苷酶A活性明显降低或缺失,导致鞘糖脂在多种
白血病告别化疗!艾伯维/强生Imbruvica(伊布替尼)单药治疗CLL,用药越早,结局越好!
2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)公布了靶向抗癌药Imbruvica(中文商品名:亿珂®,通用名:ibrutinib,伊布替尼)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)两项III期研究(RESONATE,
白血病告别化疗!艾伯维/强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL显著延长总生存期!
2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)公布了靶向抗癌药Imbruvica(中文商品名:亿珂®,通用名:)联合rituximab(利妥昔单抗)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期E1912研究(
全球首款透皮贴片抗精神病药物Lonasen Tape(布南色林)上市
2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,将于9月10日在日本市场推出透皮贴片剂型非典型抗精神病药物Lonasen Tape(blonanserin,布南色林)20mg、30mg、40mg。该药是全球首个透皮贴片剂型的抗精神病药物,于今年6月在日本获批,用于治疗精神分裂症。Lonasen是一种非典型抗精神病药物,与多