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辉瑞Prevenar13里程碑CAPiTA研究达主要和次要目标

辉瑞13价肺炎球菌结合型疫苗Prevenar 13里程碑CAPiTA研究达主要目标和次要目标。

2014-03-13

辉瑞疫苗Prevenar13用于老年患者研究达主要终点

2月24日,辉瑞宣布,Prevenar13(肺炎链球菌13价结合疫苗)用于65岁及以上患者的一项临床研究达到了主要终点

2014-02-27

药监局受理科兴生物13价PCV疫苗临床试验申请

(i美股讯)北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗(PCV)临床试验申请并正式获得受理。 科兴生物于2008年启动研发PCV项目,PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿,目前国内目标人群总数约有3400万,目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。

2011-08-25

聚(13)沙龙:医药生物企业如何创新营销方式(北京站)

2月27日,生物谷“聚”系列沙龙来到北京,在“官舍M+”咖啡成功举办,本次活动由生物谷主办,旨在向医药生物领域企业分享目前新兴的营销方式,通过实际的案例分析为行业企业活动营销提供方向,增进企业间的交流沟通。

2014-07-17

英国卫生部:多名新生注射营养液后患败血症

英国卫生部门5日发表公报说,18名新生儿注射了由英国制药商ITH制药公司生产的一种营养液后出现败血症症状,其中一人死亡,其他患儿正接受抗生素治疗。

2014-06-06

GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了

6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为

2015-06-18

中央财政拨款1.59亿用于新生疾病筛查

6月10日国家卫生计生委在京召开例行新闻发布会,此次例行新闻发布会记者了解到,我国将进一步推广贫困地区新生儿疾病筛查及儿童营养改善项目,尽早发现贫困地区新生儿遗传代谢疾病和新生儿听力障碍疾患儿童,降低儿

2015-06-11

FDA专家组13:3支持PCSK9抑制剂Praluent上市,但开始适应症可能很小

今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市,明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持,但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族

2015-06-10

六部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》 药成热门概念

5月30日,国家卫计委联合国家中医药管理局、人社部等五部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号),《意见》将大大缓解我国儿童用药缺乏的问题。

2014-06-03