纳武利尤单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助
2021年8月25日，百时美施贵宝于近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准欧狄沃（纳武利尤单抗）每两周一次240 mg或每四周一次480 mg（静脉注射）方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗，且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。
连发双重磅，非奈利酮有助改善慢性肾病合并2型糖尿病患者的心血管结局与肾病进展
2021年8月28日，来自III期临床FIGARO-DKD研究的详细结果表明：与安慰剂加标准治疗相比，试验药物非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮能够降低从1期到4期不同疾病严重程度的慢性肾病合并2型糖尿病患者的心血管疾病风险。
双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂sparsentan 3期临床：疗效击败厄贝沙坦!
治疗36周后，sparsentan组蛋白尿降低幅度是厄贝沙坦组3倍以上（49.8% vs 15.1%；p＜0.0001）。
君实生物特瑞普利单抗再获FDA突破性疗法认定，单药治疗鼻咽癌
君实生物宣布，由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定，此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD
医药行业颠覆者EQRx即将登陆纳斯达克 基石药业舒格利单抗贡献四分之三估值
近日，基石药业全球战略合作伙伴-美国明星生物制药公司EQRx集团传来重磅消息。8月6日，EQRx集团与特殊目的收购公司CM Life Sciences III, Inc.（NASDAQ：CMLTU）共同宣布，双方已就业务合并最终协议达成一致，在今年四季度业务合并后，CM Life Sciences III 将更名为“EQRx, Inc.”
沙库巴曲缬沙坦用于治疗原发性高血压在华获批，突破无新药困境！
2021年6月3日，诺华制药宣布，国家药品监督管理局于6月1日批准诺欣妥®（沙库巴曲缬沙坦）用于治疗原发性高血压。作为诺欣妥®（沙库巴曲缬沙坦）继2017年心衰适应症上市之后在中国获批的第二个适应症，此次获批标志着我国高血压治疗领域10多年来的新药突破，有望引领高血压治疗管理模式由单纯降压步入全程心血管事件风险管控。
FDA专家委员会反对批准罗沙司他上市
7月15日，美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他（Roxadustat）用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请，其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12：2，针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13：1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司
中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授发布特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究成果
由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授为通讯作者（中山大学肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授为文章共同第一作者）在顶级医学期刊Nature Medicine上发表文章特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机III期临床研究，公开了本土创新药特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究（JUPITER-02研究）成果。今年6