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Opdivo(欧狄)单药治疗5年生存率26%,疗效显著优于依维莫司!

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗晚期肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实,与依维莫司(

2020-02-17

Fintepla(氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征III期临床获得成功!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日,该公司公布了其先导疗法Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)全球性III期临床试验(Study 1601)的阳性顶线结果。LGS是一种严

2020-02-11

激酶抑制剂Cabometyx联合抗PD-1疗法Opdivo(欧狄)展现强劲疗效!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis公司近日公布了靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)联合抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)、联用或不联用抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)治疗晚期肝细胞癌(HCC)I/II期临床试验CheckMat

2020-01-26

Axsome复方药物AXS-05(右美沙/安非他酮调释剂)治疗难治性抑郁症进入III期临床!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)治疗难治性抑郁症(TRD)的III期STRIDE-1研究已完成患者随机化。被诊断为重度抑郁症(MDD)的患者,如果对两种或更多

2020-01-24

安斯泰来米卡净用药范围扩大至4个月以下婴儿患者

安斯泰来近日宣布,美国FDA已批准Mycamine(米卡芬净注射液)的补充新药申请,用于4个月以下婴儿,治疗无脑膜炎和/或眼传播的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿。在婴儿中,新生儿念珠菌病与20%的死亡率以及显着的发病率和死亡率相关。2005年,Mycamine被批准用于治疗成人念珠菌感染;2013年,Mycamine被批准用于4个月及以

2020-01-12

小野制药在日本提交Opdivo(欧狄)补充申请,增加每四周一次给药方案

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目,纳入额外的单药治疗剂量和时间表。此次申请的目的是在当前批准的适应症中,在当前“静脉输注每2周一次240毫克,每次持续30分钟”剂

2019-11-29

III期临床研究CheckMate -9LA达到主要研究终点,与单独化疗相比,欧狄®(纳武利尤单抗)与低剂量伊匹木单抗联合化疗用于肺癌一线治疗,患者总生存获益

2019年10月22日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)今日宣布,一项名为CheckMate -9LA的关键III期临床研究达到主要研究终点,该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)与低剂量伊匹木单抗联合两个周期的化疗,一线用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗效果。根据预先设定的期中分析结果,患者总生存 (OS) 获益显著。研究的对照组为单用化疗(最多四个周期,后可选择性进行维持治疗)。

2019-10-24

百时美Opdivo(欧狄)二线治疗与化疗相比显著延长总生存期!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473;NCT02569242)的结果。该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性研究,在对一线氟嘧啶和铂类药物的联合疗法难治

2019-10-08

百时美施贵宝Opdivo(欧狄)治疗已切除高危患者3年无复发生存率达58%!

2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)辅助治疗黑色素瘤III期临床研究CheckMate-238的3年疗效分析结果。该研究是一项随机、双盲研究,在肿瘤完全切除后有很高复发风险

2019-09-29

百时美施贵宝Opdivo(欧狄)四周一次给药方案(Q4W)在欧盟获推荐批准!

2019年09月25日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)2种给药方案,用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗,具体为:(1)每2周一次(Q2W)240mg剂量输注30分钟以上用药方案;(2)每4周一次(Q4W)4

2019-09-25