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阿斯利康着力打造凝血解毒剂助力替卡市场份额的增加

支持药物Brilinta的销售一直是阿斯利康CEO Pascal Soriot的关注焦点,近来阿斯利康开始计划从事另一项计划来增加药物Brilinta的亮点。

2014-11-17

阿斯利康公布替卡PLATO研究年龄因素亚组分析结果

2012年9月25日电 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)公布了PLATO研究的一个亚组分析结果,评价了年龄因素对于急性冠脉综合征(ACS)临床预后的影响。该公司称,分析结果表明,年龄因素不影响PLATO研究的结果,即与氯吡格雷+阿司匹林疗法相比,替卡格雷(BRILINTA)+阿司匹林疗法能够更大幅度的降低血栓性心血管事件的发生率。

2012-09-26

礼来抗血栓药物普拉(Effient)不及波利维(Plavix)

2012年8月26日讯 /生物谷BIOON/ -- 第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)与礼来(Eli Lilly)上周日宣布,其抗血栓药物普拉格雷(prasugrel,商品名:Effient)在一项研究中不及波利维(Plavix,通用名:clopidogrel)。该研究名为TRILOGY ACS,主要终末点为证明prasugrel的疗效优于clopidogrel。

2012-08-27

国内厂家进军类抗血小板药物市场

据美国医药行业的最新数据显示,氯吡格雷(Plavix,商品名波立维)现在是美国医药市场上销售额排名第一的畅销药物。此前美国辉瑞制药公司的立普妥药物稳居宝座,但是自从专利保护到期,FDA批准了数种仿制药上市销售,立普妥药物的市场销售额大幅下降,目前医药市场排名仅第十四名。氯吡格雷属于P2Y12 拮抗剂类抗血小板药物,目前在临床使用最为广泛。

2012-07-26

Mylan获FDA批准推出两种仿制药:地他定片及碳酸锂缓释片

7月3日,迈兰公司(Mylan)宣布,旗下迈兰制药公司(Mylan Pharmaceuticals)推出两种仿制药:1)5 mg规格地氯雷他定片(Desloratadine Tablets),此药为先灵葆雅公司(Schering-Plough)地洛他定(Clarinex)过敏药的仿制药;2)300mg规格碳酸锂缓释片(Lithium Carbonate Extended-release Table

2012-07-04

食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸列酮片药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。

2013-10-10

JAMA:基因型分析可指导心血管疾病用量

日前,最新一期《美国医学会杂志》在线刊登了波士顿布里格姆妇女医院的心血管专家Jessica Mega博士的研究论文"Dosing Clopidogrel Based on CYP2C19 Genotype and the Effect on Platelet Reactivity in Patients With Stable Cardiovascular Disease "...

2012-11-19

EMA更新列酮和瓦伦尼克林的安全信息

据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。

2011-07-29

第一三共普拉III期ACS研究取得积极数据

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)7月12日在第22届日本心血管疗法年会(CVIT 2013)上公布了在日本急性冠脉综合征(ACS)患者中开展的有关抗血小板普拉格雷盐酸盐(以下简称,普拉格雷,prasugrel)的III期临床研究(PRASFIT-Elective研究)的数据。

2013-07-16

国家药监局提醒注意列酮致癌风险

11月8日,记者从国家食品药品监督管理局了解到,吡格列酮可能增加罹患膀胱癌的风险,国家食药监局提醒医务人员和患者在用药时加以关注。 国家食品药品监督管理局建议,医生应定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案;膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;尽量使用低剂量的吡格列酮;长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者,应定期进行检查;使用吡格列酮过程中如出现

2012-02-03