长期服用二甲双胍或他汀类药物与癌症的关系
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动【没有发现二甲双胍或他汀类药物与卵巢癌的联系】根据发表于《国际妇产科杂志》上的一项研究，在患有2型糖尿病的女性中，没有发现二甲双胍或他汀类药物与卵巢癌发病率之间存在关联的证据。近些年来，2型糖尿病成为了威胁人类整体健康的最大隐患之一，可怕的是，2型糖尿病的患病人数呈逐年上升的趋势。如果控制不当，2型糖尿病有可能会带来一系列可怕的并发症，这就意味着，糖尿
绿叶制药注射用罗替戈汀缓释微球免除美国二期临床试验
2月8日，绿叶制药集团有限公司（简称“绿叶制药”）董事会公告宣布，绿叶制药的探索性新药注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，免除开展II期剂量探索临床试验。按照绿叶制药与美国FDA沟通的方案，LY03003将与目前唯一上市的罗替戈汀制剂Neupro？透皮贴剂进行相对生物利用度试验，如果可以证明LY03003和Neupro？生物等效，则可进一步
抗糖尿病新药欣格列汀获批进入临床研究
近日，由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀（DC291407），获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，获批开展临床研究。欣格列汀片属化学药品第1类新药，为独家化药品种。本品为二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂，临床拟用于改善II型糖尿病患者的血糖控制。截至目前，该项目累计研发投入约3851.87万元。科研人员结合已报道的D
海思科夫西地酸钠软膏注册获总局批准
今天（1月9日），海思科医药集团股份有限公司（简称“海思科”）发布公告，其子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发关于夫西地酸钠软膏的《药品注册批件》。2013 年 5 月，四川海思科制药有限公司向四川省食品药品监督管理局提交申报生产的申请并获受理。夫西地酸钠软膏性状为乳黄色至黄色软膏，包装规格为 5g/支和15g/支。临床适应症为用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒
Nat Biomed Engin：在特殊益生菌的帮助下 每天吃西蓝花就能有效预防癌症
2018年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --结直肠癌是世界上最常见的一种癌症，尤其是发达国家；尽管早期结直肠癌啊患者的5年生存率相对较好，但结直肠癌一旦发展到晚期阶段，患者的存活率往往相对较低，而且癌症复发的风险也会大大增加。为了解决这一问题，来自新加坡国立大学的科学家通过研究开发出了一种新方法，其能把细菌和蔬菜的混合物掺入到一种靶向系统中来寻找并杀灭结直肠癌细胞，相关研究刊登于国际杂志N
类风湿药物来氟米特显示黑色素瘤治疗潜力
来自英国东安格利亚大学（UEA）的一项最新研究显示，如果将一种常用于治疗类风湿性关节炎（RA）的药物联合用于黑色素瘤治疗可能会提高疗效。在黑色素瘤荷瘤小鼠中，将RA治疗药物来氟米特（leflunomide）与黑色素瘤药物selumetinib联合用药时，几乎完全终止了小鼠体内黑色素瘤的生长。黑色素瘤是一种最致命的皮肤癌，虽然只占到了皮肤癌病例的5%，但却导致了大部分的死亡病例。如果在早期及时发现，
金城医药注射用头孢西丁钠适应症扩展获批
12月20日，山东金城医药集团股份有限公司（简称“金城医药”）发布公告称，其控股子公司广东金城金素制药有限公司（金城金素）于近日收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）签发的《药品补充申请批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经CFDA审批，金城金素申请的注射用头孢西丁钠符合药品注册的有关要求，批准说明书修订的补充申请。在原适应症的基础上，注射用头孢西丁钠参照美国 FDA 橙皮书原研
首款赫赛汀生物类似药获批 用于治疗胃癌和乳腺癌
Mylan和Biocon公司今天宣布，美国FDA批准两家公司共同开发的Ogivri（trastuzumab-dkst）上市。Ogivri是一款赫赛汀（商品名Herceptin，药物名trastuzumab）的生物类似药（biosimilar），被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症，包括过度表达HER2的乳腺癌和转移性胃癌（胃或食管胃交界部腺癌）。这也是针对这两种特定癌症的第一款生物类似药。Ogi
上海药物所抗阿尔茨海默症新药氟诺哌齐获批临床
由中国科学院上海药物研究所药物设计与发现研究中心、化学合成和药理研究人员通力合作、共同开发的抗阿尔茨海默症1类新药氟诺哌齐(DC511020)，近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，获准进入临床试验阶段。蒋华良团队发展了药物-靶标结合和解离速率常数理论计算新方法，精确计算并测定了石杉碱甲和多奈哌齐与乙酰胆酯酶结合和解离自由能能垒，综合两种药物的药效及其与乙酰胆酯酶结合和解
上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日，上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称：磷酸西格列汀剂 型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行人体生物