GSK合作打造新一代CRISPR药物开发工具
今日，葛兰素史克（GSK）公司与加州大学（University of California）的一项合作得到了业界的广泛关注。GSK将与CRISPR技术先驱Jennifer Doudna教授，以及CRISPR筛选技术先驱——加州大学旧金山分校（UCSF）的Jonathan Weissman教授合作，创建基因组研究实验室（Laboratory for Genomics Rese
FDA使用药代动力学模型支持仿制药批准
今日，Certara公司宣布，该公司名为Simcyp的基于生理学的药代动力学（PBPK）模拟技术，首次被美国FDA用于在批准复杂仿制药的过程（ANDA）中证明生物等效性（bioequivalence， BE）。在这一批准中，Simcyp的in-silico生物等效性模拟模型成功代替了体内临床研究。在仿制药的研发过程中，BE研究的目的是确保接受检测的药物产品的吸收速度和水平与标准药物产品
上海科技大学免疫化学研究所研制出 富含天然产物的新一代DNA编码化合物库
近日，上海科技大学免疫化学研究所Richard Lerner教授和杨光教授研究团队合作，研制出富含天然产物的新一代DNA编码化合物库（DNA-Encoded Library, DEL），以《Functionality-Independent DNA Encoding of Complex Natural Products》为题发表在国际顶级化学期刊Angewandte Chemie I
第一三共2代FLT3抑制剂Vanflyta日本获全球首批，治疗FLT3-ITD急性髓性白血病
2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Vanflyta（quizartinib），该药是一种口服FLT3抑制剂，用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者。在美国方面，Vanflyta审查时间在今年4月遭FDA延长3个月，至2019年8月25日。此次批准，是
中国丙肝市场再迎猛将 “吉四代”Vosevi申请上市！
6月12日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，吉利德的丙肝药“索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片”（Vosevi）在中国的上市申请获得承办，受理号为JXHS1900078。Vosevi由三种固定剂量成分组成，分别为sofosbuvir（索磷布韦，400mg）、velpatasvir（维帕他韦，100mg）和voxilaprevir（伏西瑞韦片，100mg）。2017年7月，Vosev
新一代基础胰岛素对决！赛诺菲Toujeo在伴肾病2型糖尿病患者中降糖疗效优于诺和诺德Tresiba
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --在新一代基础胰岛素市场中，赛诺菲的Toujeo（甘精胰岛素，U300）一直在与诺和诺德的Tresiba（德谷胰岛素）展开激烈竞争，不过最近公布的新数据，可能使Toujeo在一个关键的糖尿病患者群中占据优势。上周末，在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上，赛诺菲公布了头对头BRIGHT研究的一项重要分析数据，结果显示，在伴
更小巧、更高效、更安全 雅培新一代起搏器ASSURITY MRI™和ENDURITY MRI™在中国上市
2019年6月7日，南京—今天，在中国医师协会心律学专业委员会第三届学术年会期间，全球领先的医疗健康公司—雅培正式发布全新一代心脏起搏器ASSURITY MRI™和ENDURITY MRI™。雅培心律管理和心衰业务部门副总裁、大中华区总经理余金宝与大会主席、中国医师协会心律学专业委员会主任委员张澍教授、中华医学会心电生理与起搏分会主任委员黄德嘉教授、前任主任委员黄从新教授以
《自然》：母体生殖细胞选择更好的线粒体传给下一代
都说母亲总会选择最好的给孩子。顶尖学术期刊《自然》最近上线的一篇论文显示，母亲从卵细胞起就在为将来的孩子这么做了！美国纽约大学医学院和加拿大多伦多大学的科学家们合作，首次通过直接成像技术观察到，母体的生殖细胞会选择那些更好的线粒体传给下一代。线粒体位于细胞内部，是一种重要的细胞器，因为它们承担着为细胞产生能量的重任。线粒体也是一种特别的细胞器，因为它们拥有自己的遗传物质（简称mtDNA
Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet欧盟获批在即
2019年04月30日/生物谷BIOON/--Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Doptelet（avatrombopag），用于计划接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）成人患者，治疗严重血小板减少症。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（E
Arrowhead公司第二代皮下注射RNAi疗法ARO-AAT启动适应性II/III期研究
2019年04月25日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司，近日该公司宣布已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，推进实验性RNAi药物ARO-AAT的一项适应性II/III期研究，该研究有可能作为ARO-AAT的关键注册研究。ARO-AAT是该公司第二代皮下给药的RNAi疗法，目前正被开发用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏（AATD）相关的肝病，这是一种罕见的遗