卫生部:关于配合召回和暂停使用铬超标胶囊剂药品的通知
卫发明电〔2012〕9号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局: 4月27日,国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业涉嫌违法使用铬超标胶囊行为的通知》(食药监电〔2012〕14 号)(以下简称《通知》),公布了一批铬超标胶囊剂药品生产企业和药品信息。
药监局:药用明胶胶囊今起须批批检验
关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂 药品批批检的公告 为确保公众用药安全,国家食品药品监督管理局决定,自2012年5月1日起,凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验(具体要求已另文通知),否则不得生产和销售相关产品。
9家涉胶囊铬超标药企无一公开道歉
央视每周质量报告曝光,不法厂商使用铬超标的工业明胶生产药用胶囊,修正药业、通化金马药业、蜀中制药等9家药厂13批次的胶囊剂药品上黑榜。4月16日,广州市食品药品监督管理局通报,报道中涉及的13个问题批次药品有8个曾在广州市有销售。记者获悉,北京、上海、浙江、吉林、青海等省市已展开部署调查“问题胶囊”,要求暂停销售和使用。
:胰腺癌微小胶囊给药技术问世
日本研究人员日前开发出针对胰腺癌的极微小胶囊给药新技术,动物实验已证明这项技术的有效性。 东京大学研究人员报告说,他们利用高分子制造的极微小胶囊封闭化疗药物,注入移植了人体胰腺癌组织的小鼠体内,结果药物被顺利送达癌变部位,成功遏制了癌细胞增殖。 据介绍,肿瘤的毛细血管壁上有孔,微小胶囊随着血流进入血管后,可通过小孔漏到血管外,进入癌细胞释放药物,且胶囊几乎不会进入无关的脏器造成副作用。
铬超标胶囊事件首批抽检结果 42批次中23批次不合格
国家食品药品监督管理局近日公布了药用空心胶囊铬超标事件的第一批抽检结果。在第一批抽检的33个品种42个批次中,有23个批次不合格。 第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业。
CFDA办公厅关于修订多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本的通知
2013年04月26日 发布 北京市药品监督管理局: 根据国家食品药品监督管理局药品评价中心论证结果,为保证公众用药安全,决定对多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本进行修订。
JAMA:A型肉毒毒素不包办所有头痛
4月25日,《美国医学会杂志》(JAMA)发表的一项Meta分析显示,尽管注射A型肉毒毒素可在一定程度上预防慢性偏头痛和慢性日常头痛,但不能有效预防发作性偏头痛、发作性紧张型头痛或慢性紧张型头痛。 Zablocki退伍军人事务部医疗中心的Jeffrey L. Jackson博士及其同事通过检索文献,查找到31项为期至少4周的比较A型肉毒毒素注射与安慰剂注射或预防性药物的临床随机对照研究。
治疗用A型肉毒毒素获批用于治疗膀胱过度活动症
据报道,欧盟已经批准治疗用A型肉毒毒素(保妥适)用于治疗遭受尿失禁痛苦的患者,而其制造商表示,预计在今年年底在美国获批。 保妥适由设立在美国加利福尼亚州的Allergan股份有限公司开发,其广泛用于去除皱纹。Allergan公司称,该药的年销售额超过15亿美元。 尽管保妥适一般用于美容,但它也被批准用于治疗偏头痛、颈部和眼外肌问题、过度出汗和上肢痉挛。
Small:日开发出伸缩自如柔软胶囊
近日,日本物质和材料研究机构发表公报说,该机构与澳大利亚研究人员利用二氧化硅的纳米薄片,开发出了伸缩自如且非常柔软的胶囊,将药物装到这种胶囊内部,可实现对药物释放持续时间的自由调节。 这一研究成果将于近期刊登在纳米科技刊物Small的网络版上。 迄今,制作胶囊的材料主要是二氧化硅等无机物或是脂质、聚合物等有机物。如何结合二者的优点是研究人员长期致力的课题。