辉瑞/礼来新型止痛药tanezumab安全性问题引发FDA担忧
虽然临床试验已经证明辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物tanezumab可以用于治疗骨关节炎患者,但美国FDA最新发布的一份简报文件仍提出了该药物的严重安全问题。与该药物相关的主要安全问题在于发生快速进展性骨关节炎(RPOA),辉瑞和礼来都在他们的研究中观察到了这一点。两家制药公司目前正在根据美国FDA的风险评估和缓解策略(REMS)对tanezu
Cell Rep: 止痛药可用于修复脊椎损伤
由俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心和医学院领导的研究发现,广泛使用的止痛药gabapentin可以预防小鼠受伤的脊髓中有害的结构变化,并阻止心血管变化和脊髓损伤引起的免疫抑制。
Sci Rep:常用止痛药—布洛芬或会影响机体肝脏中酶类的功能
2020年4月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中,来自加州大学戴维斯分校的科学家们通过研究发现,一种被人们所熟知的止痛药物—布洛芬对肝脏的影响效应或许要比此前我们所认为的更显著,当研究人员对小鼠进行研究后他们发现了布洛芬对雄性和雌性小鼠影响的显著差异。图片来源:CC0 Public
非阿片类止痛药!首个每日一次静脉止痛剂Anjeso(美洛昔康)在美国上市,治疗中重度疼痛!
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日,该公司宣布在美国市场推出Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液,这是一款非阿片类止痛药,于今年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,单独使用或与其他非NSAID(非甾体类抗炎药)止痛药联合使用,用于治疗中度至重度疼痛。值得一
FDA接受辉瑞/礼来潜在“first-in-class”止痛药上市申请
日前,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请(BLA),治疗因中重度骨关节炎(OA)而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子(NGF)单克隆抗体。由于骨骼两端具有保护功能的软骨磨损而导致的OA,是一种进展型的
首个NGF抑制剂类止痛药!辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查,治疗中重度骨关节炎(OA)慢性疼痛!
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品许可申请(BLA),该药目前正被评估用于治疗:接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已指定处方药用户收