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和黄医药索凡替尼治疗神经内分泌瘤:年底中国上市,2020-21年提交美申请!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2020-08-11

氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-08-16

氏Xolair预充注射器自我注射申请获美国FDA受理:用于全部适应症!

Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。

2020-08-14

氏发布etrolizumab UC三期临床新数据 两项维持治疗未达终点

 日前,罗氏集团成员基因泰克发布了其研究药物etrolizumab对中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)患者疗效的系列3期临床研究的顶线数据。四项研究中,两项etrolizumab作为诱导治疗达到了使患者缓解的主要终点;两项评估etrolizumab作为维持治疗的研究均未能达到主要终点,主要为皮下注射etrolizumab与安慰剂获得缓解的患者比例

2020-08-13

 狄沃(纳武利尤单抗)+化疗方案III期临床数据:显著提升总生存期与无进展生存期

 2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中

2020-08-12

氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟批准

8月3日,罗氏宣布欧盟委员会(EC)已授予Rozlytrek(entrectinib)有条件的上市许可,用于12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤成人和儿科患者,这些患者有局部晚期、转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症,以及没有接受过NTRK抑制剂治疗、没有令人满意的治疗方案选择。同时,EC还批准了Rozlytrek用于ROS

2020-08-05

食管癌及胃食管连接部癌术后狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期

 2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中

2020-08-11

氏双效抗整合素疗法etrolizumab III期临床项目:结果好坏参半!

etrolizumab是IBD唯一在研双效抗整合素抗体,选择性抑制α4β7和αEβ7靶向IBD。

2020-08-11

氏/艾伯维Venclexta+阿扎胞苷III期临床:显著延长总生存期!

Venclexta+阿扎胞苷方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2020-08-13

氏Tecentriq(泰圣奇)+化疗III期临床失败!

Tecentriq+Abraxane方案已在70多个国家被批准治疗PD-L1阳性TNBC。

2020-08-07