ACER：欧洲20国研究发现：机体维生素D水平较低与COVID-19病例数较高及死亡率较高直接相关
2020年5月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Aging Clinical and Experimental Research上的研究报告中，来自安格利亚鲁斯金大学等机构的科学家们通过对欧洲20个国家的人群进行研究后发现，机体维生素D平均水平较低与COVID-19病例数较高及死亡率较高直接相关。图片来源：Anglia Ruski
2020版《中国药典》草案审议通过
4月13日，国家药监局发布了“第十一届药典委员会执行委员会会议在京召开审议通过2020年版《中国药典》草案”的新闻。新闻稿还透露了2020版药典的增修订情况：2020年版《中国药典》新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种，其中新
拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧洲获批上市，在中国已被纳入医保！
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准了Eylea（艾力雅®，通用名：aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液）新的预充式注射器，用于治疗5种成人视网膜疾病。此次批准适用于欧盟所有27个成员国、英国、冰岛、挪威、列支敦士登。目前，Eylea为小瓶装，医生在治疗时需要用注射器
百时美施贵宝宣布，美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请
2020年4月8日，百时美施贵宝今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制剂许可证申请（sBLA）。除授予快速通道外，FDA还授予其优先审评资格，按美国处方药使用者付费法案（PDUFA），预计批准日期为202
Epidyolex欧洲申请新适应症，治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫
2020年03月14日/生物谷BIOON/--英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求批准Epidyolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂，用于治疗与结节性硬化综合症（TSC）
赛诺菲：将创建全球第二大原料药(API)公司，平衡欧洲对亚洲API的严重依赖！
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，计划将其现有的6个原料药（API）生产基地分拆为一家独立的公司，从而打造出一家行业领先的API公司。新公司将赛诺菲的原料药商业和开发活动与其6个欧洲原料药生产基地相结合：Brindisi（意大利）、Frankfurt Chemistry（德国）、Haverhill（英国）、S
欧洲药品管理局接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物belantamab mafodotin的销售授权申请
葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）belantamab mafodotin的销售授权申请（MAA），已经被欧洲药品管理局（EMA）接受。
Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在欧洲进入审查
Incyte公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请（MAA），这是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，用于治疗接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带FGFR2融合或重排、局部晚期或转移性胆管癌（cholangiocarcinoma）成人患者。EMA已启动MAA的正式审查程序，如果获得批
2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名原则拟修订
2019年12月09日，密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标，以建立"最严谨的标准"为准则，为进一步完善生物制品通用名称命名原则，规范重组治疗性生物制品通用名称，保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管，避免"一药多名"或不同药品采用同一通用名称的混淆，经第十一届药典委员会相关专业委员会审议，拟对《中国药典》2015年版第一
先导药物宣布与欧洲制药公司Galapagos NV合作
位于成都的先导药物是一家基于DNA encoded chemical libraries (DELs)方法发展早期药物发现研究的公司。今天宣布已与Galapagos NV进行药物发现研究合作，以发现潜在的小分子引物，以对抗Galapagos NV感兴趣的靶标。根据协议的条款，先导药物会收到一个未公开的预付款，将有资格从Galapagos NV的成功发现中获得红利。 什么是