安进溶瘤免疫疗法Imlygic获CHMP推荐，有望在欧洲获批
安进收获一则喜讯，欧洲药品质量管理局人用药品委员会（CHMP）推荐其溶瘤免疫疗法Imlygic用于治疗恶性黑色素瘤。
2015-10-26
赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获欧洲药品管理局批准
近日，赛诺菲/再生元的降胆固醇药物Praluent获欧洲药品管理局批准，用于降低某些对他汀类药物不敏感或不耐受患者的胆固醇水平。
2015-10-03
欧洲药品管理局推荐批准诺华Entresto治疗心衰
2015年9月29日讯/生物谷BIOON/--近日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准诺华的Entresto，这就意味着欧洲的心衰患者将会获得更多的治疗选择。Entresto (sacubitril/valsartan)主要用于治疗心
2015-09-30
达比加群逆转剂获欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂-正面评价是基于临床研究结果，该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天，欧洲药品管理局 （EMA
2015-09-28
欧洲最大癌症中心首次签约中国细胞治疗公司 开展免疫治疗
此次签约代表中国的细胞治疗领域获得了国际上的认可，同时也是国际医疗领域领先合作模式的一个里程碑事件，相信将来能为国内更多遭受癌症折磨的家庭带来福音。
2015-09-11
新版药典最大亮点——注射用辅料大增
时隔五年新版中国药典再次面世，激发了业内人士的关注，此次改版最大的变化是辅料，不仅辅料和附录单独成部，而且辅料的数量大增，这传递了一个什么信息呢？
2015-07-27
2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
《中国药典》2015年版的颁布和实施，注定是2015年度中国制药行业的大事，也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日，CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有
2015-07-22
CFDA发布实施2015年版药典有关事宜
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布，自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下：一、《中国药典》是药品研制
2015-07-20