FDA批准首个皮下植入式心脏转复除颤器S-ICD
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国加利福尼亚州 Cameron Health公司宣布,其皮下植入式心脏转复除颤器(subcutaneous implantable defibrillator,S-ICD)获得了FDA的批准,用于帮助患者恢复正常的心脏节律。该设备可被植入皮肤下(subcutaneously),而不是直接连接入心脏。
MHRA批准玻璃体内植入缓释剂Iluvien的上市申请
6月5日,pSivida公司宣布,英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)批准了氟轻松醋酸酯(Iluvien)缓释植入剂的上市申请,用于治疗对现有疗法反应不足的慢性糖尿病性黄斑水肿(DME)相关视力受损。 MHRA与欧盟其他六个成员国(奥地利、法国、德国、意大利、西班牙及葡萄牙)对Iluvien进行非集中审批程序(DCP)。
Infect Immun:通过植入有益菌来抑制肠道中耐药性的致病菌增殖
2013年3月1日 讯 /生物谷BIOON/ --我们服用的很多抗生素可以摧毁正常的肠道微生物,而且这些正常的肠道微生物或许就不会再恢复其菌群密度了,这就是的胃肠道更易被致病菌“占领”了。
FDA批准首个用于成人遗传性眼病的视网膜植入物Argus Ⅱ
2013年2月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准Argus Ⅱ视网膜假体系统作为首个植入式治疗成人晚期视网膜色素变性(RP)的装置。设备由一个小的视频摄像机、发射眼镜、影像处理单元(VPU)和植入型视网膜假体(人工视网膜)组成,取代视网膜退化细胞的功能,并改善患者对图像和运动的感知能力。VPU会将视频摄像机的图像转换成电数据无线传输到人工视网膜上。
欧盟因植入硅胶丑闻决定加强医疗器械质量监控
欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监管法规修改动议,旨在加强对这类器械质量的监管,杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场那样的恶性事件再次发生。 欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰·达利当天在欧盟委员会的会议上说,法国聚植入修复体公司(PIP)生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后,给使用者带来严重健康隐患。如果当局此前对医疗器材市场的监控做到位,这些不合格产品就根本不会进入市场。
PNAS:一种由多巴胺触发的用于控制血压的植入物
科研人员制造出了一个基于人类细胞的植入物,当它被注入高血压小鼠体内的时候,它接触在性唤起期释放的多巴胺的情况下产生了一种降低血压的化合物,因此也就把这种动物的血压降低到了正常范围。这种神经递质多巴胺在大脑中自然释放,对诸如食物、毒品和性等愉悦的刺激做出应答,并且通过外周神经泄露到血液中。
英盲男子植入仿生眼微芯片 数天内重见光明
这个微芯片具有1500个感光像素,从而实现了视网膜感光柱和视锥细胞的功能。在首次测试中,他们能够识别出放置在黑色背景的白色盘子和杯子 据英国每日邮报报道,对于失明十年之久的查里斯-詹姆斯(Chris James)而言,这无疑是一个“魔法时刻”,三个星期前,医生启动植入詹姆斯眼睛后方的一个微芯片,终于使他恢复了视力。詹姆斯称,这一魔法时刻犹如突然一道闪光灯照亮了黑暗十年的眼睛。
微型植入器再造现实版“金刚狼”
据国外媒体报道,在科幻电影《X战警》中,金钢狼的特异功能能够自我康复,甚至被子弹射中或者从高楼跳下,很快就能身体复原。目前,美国国防部高级研究计划署(DARPA)最新研制一种微型植入器,植入人体之中能够像金钢狼一样,具有自动康复能力。
Stroke:可植入共振器监测肿瘤深处氧气含量
近日,一篇发表在国际杂志Stroke上的研究论文中,来自Norris Cotton综合癌症研究中心的研究人员通过研究开发了一种名为电子顺磁共振(EPR)血氧测定的新技术,该技术可帮助临床医生直接测定癌症及中风患者在高氧水平下的氧气含量,为规范疾病疗法有效改善患者的预后提供了一定的帮助。