FDA检查新手段：质量度量项目
美国食品药品管理局已经启动了一个新的检查体制。其中一个关键的亮点就是质量量度项目。他们要求生产场地提供该场地“质量水平的数据”，这样FDA就可以通过这些数据看到他们质量体系的维护情况，并且判断他们
CFDA：药企飞行检查进入常态化
近日，知名药企修正药业因飞行检查不合格被收回GMP证书，在行业引起极大关注。近日，安徽省食药监官网刊登消息，称又收回3家企业的药企的GMP证书。这意味着飞行检查将成为常态化、常规化的监督措施，力度和密
飞行检查的5类重点品种
知名药企修正药业收回GMP，引发行业震动。作者梳理后发现，中药企业是飞行检查的重点，被收回GMP证书也主要以中药企业为主。以广东省为例，迄今为止，2014年共有19家企业被公告收回GMP证书，其中有18家有中药企业。
可预测心脏病的7大检查
随着现代医疗科技的发展，经过检测，很多疾病都能早期发现，比如心脏疾病。迈阿密大学米勒医学院世界著名的心脏病预防专家亚瑟·盖斯顿教授，指出以下7种心脏检查对预测心脏病极其重要。C反应蛋白检测。C反应蛋白是
关于对国家重点基础研究发展计划（973计划）2011年度立项项目进行中期财务检查的通知
国科财便字[2012]134号 各项目承担单位、项目首席科学家： 根据《国家重点基础研究发展计划专项经费管理办法》（财教[2006]159号）“973计划项目进行中期评估时，科技部会同财政部组织专家或委托中介机构对专项经费的使用和管理进行专项财务检查或评估。
2014年中国对海外制药企业检查情况汇总分析
随着中国本土制药企业的发展的壮大，要求实施一视同仁的监管政策的呼声越来越高，要求对国外企业进行同等检查和监督的呼吁不绝于耳。这个问题的解决，应该随着对境外制药企业检查的经验越来越丰富，国内出台更多的实施指南和检查标准，来避免理解的误差。在当前阶段，法规理解差异应该以CFDA解释为准。
FDA最新指南：赋予药品检查官更大的权力
近日，FDA的工业指南"形成延迟、抵制、限制或拒绝药品检查的情况确定终稿。这份指南赋予了FDA检查官更大的权力，下文内容将进行具体讲述。FDA的法规并没有法律上的强制作用，但是要得到FDA检查官的认可，要么
赵志刚：神经电生理检查在疑难糖尿病神经并发症的应用解析
6月27日，由生物谷主办的2014糖尿病及代谢性疾病转化医学论坛在上海光大会展中心国际酒店隆重开幕。河南省人民医院的赵志刚教授参加了此次大会并发表了题为“神经电生理检查在疑难糖尿病神经并发症的应用解析”的精彩报告。赵教授在大会上分享了以下几个观点：复杂疑难病例需要电生理检查；诱发电位对中枢感觉和运动神经纤维受损的诊断有独特的临床作用；末梢感觉神经受损，感觉定量检查