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基石药业普吉华®(普拉替尼)新适应症申请纳入优先审评:治疗甲状腺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-04-27

PKC抑制剂darovasertib治疗转移性葡萄黑色素瘤(MUM):1年生存率高达57%!

darovasertib单药治疗MUM展现出强劲疗效,一年生存率57%(历史数据为37%)、中位总生存期(OS)13.2个月(历史数据约7个月)。

2021-04-16

基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者

 (中国苏州,2021年4月26日)基石药业 (香港联交所代码: 2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排

2021-04-27

Acadi重磅痴呆症药物NuplazidFDA拒绝批准

就在美国FDA宣布Acadia制药公司为扩大Nuplazid(pimavanserin)的痴呆症药物特许经营权而进行轰动宣传出现问题几个星期后,美国FDA就针对Nuplazid治疗与痴呆相关的精神病(DRP)相关幻觉和妄想的补充新药应用(sNDA)发出了完整的答复函(CRL)。该药物是第一种也是唯一一种批准用于与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想的药物。美国FD

2021-04-07

绿叶制药合作创新药Zepzelca(lurbinectedin)美欧纳入临床实践指南!

Lurbinectedin是一种海鞘素衍生物创新肿瘤药,是过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。

2021-04-16

新型TCR疗法tebentafusp治疗葡萄黑色素瘤(UM)3期临床显著延长生存期!

tebentafusp是一种新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法,由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。

2021-04-14

Nat Commun:型基质金属蛋白酶1或能促进LDL受体脱落并加速动脉粥样硬化的发生

2021年4月10日 讯 /生物谷BIOON/ --动脉粥样硬化性心血管疾病是西方社会人群发病和死亡的主要原因之一,血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平与机体患动脉粥样硬化的风险呈正相关关系,LDL受体(LDLR)能介导LDL的摄取且在清除血浆中LDL-C上扮演着关键角色。当结合LDL后,LDLR能通过网格蛋白小窝(clathrin-coated p

2021-04-10

首创输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟获批,德琪医药在中国进入审查!

selinexor是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-03-30

礼来抗体bamlanivimab停止在美国三个州分销

据Endpoints News网站报道,美国FDA代理专员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock))对参加美国医学会网络研讨会的医生说:“美国政府不再向加利福尼亚州、亚利桑那州和内华达州分发礼来的bamlanivimab,因为对这种单克隆抗体不敏感的病毒变体已经开始流行。”伍德考克没有进一步详细说明关于病毒变异或决定停止药物分发的情况,但总的来说,美

2021-03-21

研究揭示人源TRPC5通道不同小分子所抑制的结构基础

  TRPC5是受体激活的非选择性阳离子通道,属于瞬时受体电位通道(TRP)家族中的经典型亚家族(TRPC)1。TRPC5通道的激活将引起细胞膜去极化和胞质内钙浓度上升。TRPC5通道主要表达于脑组织,在肝脏、肾脏等器官中也有一定程度的分布2-4。TRPC5介导多种生理过程,与恐惧、焦虑、抑郁等情绪的产生以及进行性肾脏疾病有关5,6。近期

2021-03-23