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欧盟批准诺华药物Glivec添加新标签

欧盟委员会批准诺华药物Glivec添加新标签: 1) 获批是根据一项III期研究,研究表明KIT+GIST患者接受Glivec辅助治疗3年后,具有显着的无复发率及总生存期。 2) KIT+GIST成人患者在接受手术切除原发肿瘤后,具有复发的风险,延长治疗可能延缓复发的进程。 3) Glivec在欧盟是唯一可用于KIT+GIST术后治疗的药物。

2012-02-29

默沙东HIV药物Isentress新标签获FDA批准

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)7月1日宣布,FDA已批准了艾生特(Isentress,通用名:拉替拉韦,raltegravir)薄膜衣片的新标签。 Isentress是一种整合酶抑制剂,作为HIV组合疗法的一部分用于HIV-1感染成人患者的治疗。

2013-07-03

部分中药找到质量认定“专属标签

部分中药找到质量认定“专属标签”。

2013-11-25

拜耳更新在美国销售的含屈螺酮复方口服避孕药标签信息

(注:拜耳公司多款含屈螺酮口服避孕药中,优思明yasmin已在我国上市销售,请广大女性同胞们注意规避风险!!!) 2012年4月11日,拜耳集团(Bayer AG)旗下拜耳医药保健(Bayer HealthCare)有限公司今天宣布,已与FDA达成统一意见,同意更新在美国销售的含屈螺酮口服复方避孕药(drospirenone-containing combined oral contracept

2012-04-11