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FDA批准环索德鼻气溶胶喷剂治疗成人过敏性鼻炎

FDA近日批准Zetonna(ciclesonide,环索奈德)鼻气溶胶喷雾剂(鼻气雾剂,下同)用于成人和12岁以上青少年季节性和常年过敏性鼻炎对症治疗。 环索奈德是一种皮质类固醇,最初于2006年10月获准的鼻喷雾剂系一种手动泵喷雾计量吸入制剂,配方中含低渗环索奈德水悬浮液,以Omnaris商品名销售。

2012-03-08

ROCKET-AF:对于房颤患者利伐沙班不劣于华法

一项大型临床试验显示,对于房颤患者预防中风或大的栓塞,利伐沙班不劣于调整剂量的华法林,该项研究已于2011年8月10日在线发表在《New England Journal of Medicin》。

2011-10-09

格殷格翰向EMA提交首个肿瘤学药物afatinib上市许可申请

2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了afatinib的上市许可申请(MAA),这是首个不可逆ErbB家族阻断剂,用于EGFR(ErbB)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

2012-09-21

Cell Res:杨崇等细胞凋亡及基因组稳定性研究获进展

1月3日,国际著名杂志Cell Research在线刊登了中科院遗传与发育生物学研究所杨崇林研究组的最新研究成果“MRG-1 is required for genomic integrity in Caenorhabditis elegans germ cells,”,文章中,作者揭示了其在细胞凋亡及基因组稳定性研究中取得的新进展。

2012-11-18

FDA和EMA更新信息:决达隆使死亡风险加倍

据Medscape报道,美国和欧洲的药物安全监管机构7月21日宣布,作为其正在进行的评价决奈达隆安全性的一部分,其将考虑PALLAS试验的结果。美国食品和药物管理局(FDA)首次提供了在该研究中发现的显著的CV事件的细节。 PALLAS对决奈达隆用于治疗永久性房颤(AF)患者进行了研究:目前该药物被批准用于治疗阵发性房颤、持续性房颤或者心房扑动。

2011-07-29

硕腾继勃格后逐中国猪蓝耳进口疫苗市场

8月28日,辉瑞旗下动保业务独立公司硕腾在广州招商,此次推出的是该业务在中国的首家合资公司产品:猪用蓝耳病疫苗“瑞兰安”。 早在2011年,辉瑞公司下属的辉瑞动物保健与吉林国原动物保健品有限公司共同出资成立合资公司—吉林辉瑞国原动物保健品有限公司,该合资公司主要在中国开发、生产和销售动物疫苗,其中,以研发和推广猪用疫苗为重点。

2013-09-04

格殷格翰与Diaxonhit达成肿瘤学合作协议

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)9月4日宣布,已与法国生物技术公司Diaxonhit达成了一项研究服务协议,开发和鉴定新颖的剪接变体(splice variants),这些剪接变体具有成为肿瘤学治疗靶标的潜力。

2013-09-25

2013年CPhI展会生物谷采访杭州泰生物技术设备有限公司

2013年6月25日-27日,“第十三届世界制药原料中国展”(CPhI China 2013)、“生物制药与技术中国展(BioPh China)”、“2013世界合同定制服务中国展”(ICSE China 2013)、“2013世界制药机械、包装设备与材料中国展”(P-MEC...

2013-07-03

格殷格翰/礼来糖尿病联盟:多项研究出成果

德国殷格翰和美国印第安纳波利斯2012年6月12日电 –- 勃林格殷格翰公司和礼来公司(NYSE: LLY)在美国糖尿病学会®(ADA)第72届学术大会上公布了多项研究结果显示:无论是已在多个国家上市的DPP-4抑制剂利格列汀(linagliptin),还是尚处于在研阶段的SGLT-2抑制剂empagliflozin*或新型基础胰岛素LY2605541...

2012-06-13

ESC2013:第一三共edoxaban与华法疗效相当

2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)9月1日在荷兰阿姆斯特丹举行的2013年欧洲心脏病学会年会(ESC 2013)上,公布了有关新型口服抗凝血剂—Xa因子抑制剂edoxaban的一项全球性III期Hokusai-VTE研究的数据。

2013-09-02