警示服用华法林患者禁用非处方药咪康唑（达克宁）口腔凝胶
英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布警示信息，服用华法林的患者禁用非处方药咪康唑口腔凝胶。如确需给服用华法林的患者处方咪康唑口腔凝胶，应密切监测，遇到任何出血迹象应停止使用咪康唑口腔凝胶并立即就医。在英国，咪康唑口腔凝胶被推荐作为儿童（4个月以上）和成人局部或轻度口腔念珠菌感染（鹅口疮）的一线治疗。目前英国上市销售的咪康唑口腔凝胶有两种产品：·达克宁口腔凝胶为处方药；·2％达克宁口
抑郁症治疗新突破，大脑活动监测法大幅度提高抑郁症的治疗精确度
【大脑活动可以预测抑郁治疗的成功与否】抑郁症已经成为了当今社会的一个普遍存在的病症，关于抑郁症治疗的研究虽然不在少数，但是，仍有很多抑郁症患者因为得不到适当的治疗加重了病情，甚至失去了自己的生命。来自麦克莱恩医院和哈佛医学院的研究人员发现了一种方法可以在治疗开始之前，预测抑郁病人的治疗预后。发表于《美国医学会杂志》上的研究指出，“我们的工作表明，我们可以预测病人对抗抑郁药的响应，通过脑电图观察吻侧
科学家绘制基因图谱揭秘大象“杂交史”
一个国际科研团队最新的研究报告说，通过绘制大象基因组图谱，他们发现大象数百万年的进化过程复杂，曾存在广泛的种间杂交。这项研究由美国、加拿大、德国、瑞典等国的研究人员联合展开，他们对现存和已灭绝的象类的１４个基因组进行了测序，其中已灭绝的有美洲乳齿象、古棱齿象、哥伦比亚猛犸象和真猛犸象，现存的有亚洲象、非洲森林象和非洲草原象。这项２６日发表在美国《国家科学院学报》上的研究显示，古棱齿象混
人类以身试法对抗血吸虫病
2月的一个周四中午12点05分，一名实验室技术人员取下含有一只独栖红螺的六孔板，并将其浸入强光下加热的水槽中。光照和温暖预示着上百只微小的寄生虫幼虫将从这只软体动物中涌出。现在，对于荷兰莱顿大学医学中心传染病医生Meta Roestenberg来说，计时已经开始。她有约4个小时的时间开展一项独特但具有争议性的试验。在该试验中，Roestenberg将让这些寄生虫钻入4名健康志愿者的手臂
国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》
小编推荐会议：2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件1
总局办公厅公开征求《辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测胶体金免疫层析法（征求意见稿）》食品快速检测方法意见
按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定，为规范食品快速检测方法使用，我局组织制定了《辣椒制品中苏丹红Ⅰ的快速检测 胶体金免疫层析法（征求意见稿）》食品快速检测方法，现向社会公开征求意见。请于2018年3月10日前通过电子邮件反馈意见。联 系 人：金绍明、成长玉联系电话：010-67095928、010-88331033电子邮箱：kbsbzglc@CFDA.gov.cn附件：辣椒制品中
应用RNAscope®原位杂交技术分析肺癌中lncRNAs的细胞和亚细胞定位
——原文来自ACD官微授权亮点免疫组化（IHC）等传统组织蛋白原位检测方法不适用于长链非编码RNAs（lncRNA）的可视化，但RNAscope® RNA原位杂交技术可以在完整的形态背景下检测单细胞水平lncRNA表达。下述研究利用RNAscope®技术检测了肿瘤组织中几个lncRNAs并分析了该其与基质细胞的关系。这项研究表明，RNAscope®检测技术可：· 原位检测肺
绿叶制药盐酸安舒法辛缓释片中国II期临床试验获积极结果
1月23日，绿叶制药集团有限公司（简称“绿叶制药”）公告宣布，其在研产品新化合物(NCE)及中国1.1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）已完成一项在中国II期临床试验。II期试验在抑郁症治疗方面显示正面结果。绿叶制药将就II期试验与中国食品药品监督管理总局(CFDA)申请召开II期试验结束后会议，讨论LY03005下一步临床开发计划。本集团有充足的信心继续推进本项目。LY0
获批治疗罕见肺癌 阿法替尼扩大适应症
日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布美国FDA扩大afatinib（Gilotrif，阿法替尼）的一线适应症范围，用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。NSCLC本身不是一种罕见的癌症，但EGFR阳性的NSCLC患者亚群被认为是罕见的。大多数EGFR突变阳性的NSCLC病例属于常见的
总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步做好体外诊断试剂分类管理工作，科学、合理确定和划分部分体外诊断试剂属性和类别，根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局根据医疗器