抗癌新药HA-Irinotecan开始三阶段临床研究
日前,Alchemia开始对其癌症药物HA-Irinotecan进行三阶段临床研究。 这次研究总共有390名患者参与,将比较HA-Irinotecan和伊立替康用于治疗二线和三线的转移性结肠癌患者(mCRC)的安全性和药效。 当350名患者有了疾病进展的时候也就达到了试验的主要终末点,预计将在2013年三季度达到。
尿酸降低剂S-托飞索泮 开始2a阶段概念证明试验
Pharmos将在美国杜克大学临床研究中心开展对其复方levotofisopam (S-托非索泮)进行2a阶段概念证明试验,levotofisopam作为一种尿酸降低剂用于高尿酸症和痛风。 Levotofisopam有很好的耐受性和药效,用于治疗由压力和自律神经失调引起的多种失调。 这次研究是在Vela 医药公司与Pharmos合作完成一期临床研究后开始的。
贝沙罗汀治疗AD的功效取决于AD疾病所处阶段
虽然一种癌症治疗药物贝沙罗汀(bexarotene)显示出对阿尔茨海默氏病小鼠有治疗功效,但其在小鼠AD新模型中得到了令人困惑的结果,新的小鼠AD模型比任何其他动物模型更加紧密地模仿了人类阿尔茨海默氏症疾病的遗传学和病理学机制。
庞贝式疾病AT2220开始二阶段临床试验研究
近日,Amicus Therapeutics公司首次将AT2220(去氧野艽霉素盐酸盐)和酶代替治疗(ERT)注射液用于庞贝氏疾病患者的治疗中。多中心、开放式的二阶段研究010,通过AT2220和ERT共同治疗与ERT 单一治疗作对比,目的是为了验证AT2220的安全性和药代动力学。 所有组都将接受常规剂量的ERT注射。在下一次ERT注射之前一小时,患者先服用单一口服剂量的AT2220。
原料药的阶段进步需完善的标准体系
导读:近年来,我国原料药质量有了大幅度提高,因此行业的发展也在不断加速,特别在法规市场通过的认证量突飞猛进。据了解,我国已获得欧盟COS证书的有效总量579件,产品达到340多个,参与的机构200多家;而在美国FD
子宫肌瘤和子宫内膜异位药Proellex二阶段临床研究结果出炉
Repros医疗公司公布了用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症的Proellex二阶段低剂量的研究结果。 二阶段ZP-204研究是五个组剂量增加研究,每个组12名子宫肌瘤或子宫内膜异位症患者,每组随机接受分别为1mg、3mg、6mg、9mg和12mg口服Proellex的治疗。
TRU-016结合苯达莫西汀开始二阶段临床研究
Emergent公司开始TRU-016结合苯达莫西汀(bendamustine)的2阶段研究,这是一种治疗慢性淋巴细胞白血病的药物. TRU-016是一种人源化抗CD37的单特异蛋白疗法,用来治疗B细胞恶性肿瘤。 Emergent在研究开始后获得了600万美元的阶段性付款。 开放的多中心主动控制实验,将招募确诊的未经苯达莫西汀治疗的复发性CLL患者,而且这些患者在前期治疗中都没有成功。
PNAS:研究人员找到在疾病起始阶段治疗帕金森症的途径
设想下,如果医生能在帕金森病初露端倪时发现它并在疾病折磨患者之前对触发它的蛋白进行治疗。 由美国密歇根州立大学博士后研究员Basir Ahmad领导的研究团队证明,缓慢卷曲的alpha-突触蛋白是导致聚集的原因,蛋白聚集是帕金森症的第一步。研究结果发表于本期《美国国家科学院报》(PNAS)上。 蛋白质是由氨基酸组成的链状分子,行使着细胞中大部分功能。